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Aktion Senioren! Übung zur Sturzprävention

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

„Action Seniors!: Eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie eines häuslichen Kraft- und Gleichgewichts-Umschulungsprogramms zur Reduzierung von Stürzen.“

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit des Otago Exercise Program (OEP) bei Stürzen bei Senioren mit Stürzen in der Vorgeschichte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 344 in Wohngemeinschaften lebende Erwachsene im Alter von 70 Jahren und älter, die an eine Sturzklinik überwiesen werden, nachdem sie aufgrund eines Sturzes medizinische Hilfe in Anspruch genommen haben, werden randomisiert entweder der 12-Monats-OEP-Gruppe oder der üblichen Pflege zugeteilt. Es wird drei Messsitzungen geben: Baseline, 6 Monate und 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

344

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 70 Jahre, die eine Klinik zur Sturzprävention besuchen;
  2. Versteht, spricht und liest kompetent Englisch;
  3. MMSE 8-Ergebnis > 24/30;
  4. Hatte in den letzten 12 Monaten einen dokumentierten nicht-synkopalen Sturz und eines der folgenden: a) Ein PPA-Wert (Physiological Profile Assessment) von mindestens 1 SD über dem Normalwert; ODER 2) Timed Up and Go Test (TUG)-Leistung von mehr als 15 Sekunden; ODER 3) Ein weiterer dokumentierter nicht-synkopaler Sturz in den letzten 12 Monaten;
  5. Erwartete Lebenserwartung von mehr als 12 Monaten;
  6. Wohnen in einer Wohngemeinschaft (d. h. nicht in einem Pflegeheim, einer erweiterten Pflegestation oder einer Einrichtung für betreute Pflege wohnen);
  7. Kann mit oder ohne Hilfsmittel 3 Meter weit gehen; Und
  8. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit);
  2. Bei Ihnen wurde Demenz (jeglicher Art) diagnostiziert;
  3. Hatte einen Schlaganfall;
  4. an einer klinisch signifikanten peripheren Neuropathie oder einer schweren Erkrankung des Bewegungsapparates oder der Gelenke leiden; oder
  5. Sie haben eine Vorgeschichte, die auf eine Überempfindlichkeit der Halsschlagader hindeutet (d. h. Synkopenstürze).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
OEP (Otago Exercise Program; Gleichgewichts- und Kraft-Umschulungsprogramm für zu Hause)
Verhalten: Übungsprogramm für Gleichgewichts- und Krafttraining zu Hause.
Ein 12-monatiges Gleichgewichts- und Krafttrainingsprogramm für zu Hause, durchgeführt von einem Physiotherapeuten
Aktiver Komparator: 2
CON (Kontrolle; übliche Pflege)
Verhalten: Kontrolle; übliche Pflege
Übliche Pflege nach ärztlicher Verordnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stürze über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den sekundären Ergebnissen von Interesse gehören: 1) physiologisches Sturzrisiko; 2) Mobilität; 3) kognitive Funktion; und 4) wirtschaftliche Bewertung.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Studienleiter: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienleiter: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienleiter: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienleiter: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H04-70171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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