Ação Idosos! Exercício para prevenir quedas
9 de outubro de 2018 atualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
"Idosos de ação!: Um teste controlado randomizado de 12 meses de um programa de retreinamento de força e equilíbrio baseado em casa na redução de quedas.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado para determinar a eficácia do Otago Exercise Program (OEP) em quedas entre idosos com histórico de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 344 adultos residentes na comunidade com 70 anos ou mais que são encaminhados para uma clínica de quedas secundárias à procura de atendimento médico devido a uma queda serão randomizados para o grupo OEP de 12 meses ou cuidados habituais.
Haverá três sessões de medição: linha de base, 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
344
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 70 anos que frequentam um Serviço de Clínica de Prevenção de Quedas;
- Compreende, fala e lê inglês com proficiência;
- pontuação MMSE 8 > 24/30;
- Teve uma queda não sincopal documentada nos últimos 12 meses e um dos seguintes: a) Uma avaliação de perfil fisiológico (PPA) de pelo menos 1 DP acima do normal; OU 2) Desempenho do Timed Up and Go Test (TUG) superior a 15 segundos; OU 3) Uma queda não sincopal adicional documentada nos 12 meses anteriores;
- Expectativa de vida superior a 12 meses;
- Residir na comunidade (ou seja, não residir em uma casa de repouso, unidade de cuidados prolongados ou instalação de assistência assistida);
- Capaz de caminhar 3 metros com ou sem dispositivo auxiliar; e
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma doença neurodegenerativa (por exemplo, doença de Parkinson);
- Diagnosticado com demência (de qualquer tipo);
- Teve um AVC;
- Ter neuropatia periférica clinicamente significativa ou doença musculoesquelética ou articular grave; ou
- Ter um histórico indicativo de sensibilidade do seio carotídeo (ou seja, quedas sincopais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
OEP (Otago Exercise Program; programa de retreinamento de força e equilíbrio baseado em casa)
|
Um programa domiciliar de equilíbrio e restrição de força de 12 meses, ministrado por um fisioterapeuta
|
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Comparador Ativo: 2
CON (controle; cuidados habituais)
|
Cuidados habituais prescritos pelo geriatra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cai durante um período de 12 meses.
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os desfechos secundários de interesse incluem: 1) risco de quedas fisiológicas; 2) mobilidade; 3) função cognitiva; e 4) avaliação econômica.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davis JC, Hsu CL, Ghag C, Starkey SY, Jacova P, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Baseline health-related quality of life predicts falls: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2022 Nov;31(11):3211-3220. doi: 10.1007/s11136-022-03175-2. Epub 2022 Jul 7.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Best JR, Dian L, Madden K, Cook W, Hsu CL, Khan KM. Effect of a Home-Based Exercise Program on Subsequent Falls Among Community-Dwelling High-Risk Older Adults After a Fall: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 4;321(21):2092-2100. doi: 10.1001/jama.2019.5795. Erratum In: JAMA. 2019 Jul 9;322(2):174.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Hsu CL, Gomez C, Vertes K, Marra C, Brasher PM, Dao E, Khan KM, Cook W, Donaldson MG, Rhodes R, Dian L. Action seniors! - secondary falls prevention in community-dwelling senior fallers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 10;16:144. doi: 10.1186/s13063-015-0648-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H04-70171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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