- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029171
Toiminta Seniorit! Harjoittele putoamisen estämiseksi
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
"Action Seniors!: 12 kuukauden satunnaistettu, kontrolloitu koe kotipohjaiselle voiman ja tasapainon uudelleenkoulutusohjelmalle kaatumisen vähentämiseksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään Otago Exercise Program (OEP) -ohjelman tehokkuus kaatumisissa vanhusten kaatumisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 344 70-vuotiasta ja sitä vanhempaa yhteisössä asuvaa aikuista, jotka joutuvat kaatumisen vuoksi toissijaisesti kaatumissairaalaan hakeutumiseen, satunnaistetaan joko 12 kuukauden OEP-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoon.
Mittausistuntoja on kolme: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
344
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat aikuiset, jotka osallistuvat putoamisen ehkäisyklinikalle;
- Ymmärtää, puhuu ja lukee englantia taitavasti;
- MMSE 8 -pisteet > 24/30;
- Hänellä oli yksi dokumentoitu ei-synkopaalinen pudotus viimeisen 12 kuukauden aikana ja jokin seuraavista: a) Physiological Profile Assessment (PPA) -pistemäärä on vähintään 1 SD normaalia korkeampi; TAI 2) Timed Up and Go Test (TUG) -suorituskyky yli 15 sekuntia; TAI 3) yksi dokumentoitu ylimääräinen ei-synkopaalinen lasku edellisten 12 kuukauden aikana;
- Odotettavissa oleva elinikä yli 12 kuukautta;
- yhteisöasunto (eli ei asu vanhainkodissa, laajennettuna hoitoyksikössä tai avustetussa hoitolaitoksessa);
- Pystyy kävelemään 3 metriä apuvälineen kanssa tai ilman; ja
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu hermostoa rappeuttava sairaus (esim. Parkinsonin tauti);
- diagnosoitu dementia (kaiken tyyppinen);
- Sai aivohalvauksen;
- sinulla on kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia tai vakava tuki- ja liikuntaelin- tai nivelsairaus; tai
- Sinulla on anamneesi, joka viittaa kaulavaltimoonteloiden herkkyyteen (eli pyörtymistä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
OEP (Otago Exercise Program; kotipohjainen tasapaino- ja voimaharjoitteluohjelma)
|
12 kuukauden kotipohjainen tasapainoa ja voimaa hillitsevä ohjelma fysioterapeutin toimittamana
|
|
Active Comparator: 2
CON (ohjaus; tavallinen hoito)
|
Normaali hoito geriatrin määräämänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaatuu 12 kuukauden ajanjaksolle.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat: 1) fysiologinen kaatumisriski; 2) liikkuvuus; 3) kognitiivinen toiminta; ja 4) taloudellinen arviointi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis JC, Hsu CL, Ghag C, Starkey SY, Jacova P, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Baseline health-related quality of life predicts falls: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2022 Nov;31(11):3211-3220. doi: 10.1007/s11136-022-03175-2. Epub 2022 Jul 7.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Best JR, Dian L, Madden K, Cook W, Hsu CL, Khan KM. Effect of a Home-Based Exercise Program on Subsequent Falls Among Community-Dwelling High-Risk Older Adults After a Fall: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 4;321(21):2092-2100. doi: 10.1001/jama.2019.5795. Erratum In: JAMA. 2019 Jul 9;322(2):174.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Hsu CL, Gomez C, Vertes K, Marra C, Brasher PM, Dao E, Khan KM, Cook W, Donaldson MG, Rhodes R, Dian L. Action seniors! - secondary falls prevention in community-dwelling senior fallers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 10;16:144. doi: 10.1186/s13063-015-0648-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H04-70171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .