Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Action seniors ! Exercice pour prévenir les chutes

9 octobre 2018 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

"Action Seniors ! : Un essai contrôlé randomisé de 12 mois d'un programme de rééducation de la force et de l'équilibre à domicile pour réduire les chutes.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité du programme d'exercices Otago (OEP) sur les chutes chez les personnes âgées ayant des antécédents de chutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 344 adultes vivant dans la communauté âgés de 70 ans et plus qui sont référés à une clinique de chutes après avoir recherché des soins médicaux en raison d'une chute seront randomisés soit dans le groupe OEP de 12 mois, soit dans le groupe de soins habituels. Il y aura trois sessions de mesure : ligne de base, 6 mois et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

344

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de plus de 70 ans ou fréquentant un service de clinique de prévention des chutes ;
  2. Comprend, parle et lit couramment l'anglais ;
  3. score MMSE 8 > 24/30 ;
  4. A eu une chute non syncopale documentée au cours des 12 derniers mois et l'un des éléments suivants : a) Un score d'évaluation du profil physiologique (PPA) d'au moins 1 SD au-dessus de la normale ; OU 2) performances de test Timed Up and Go (TUG) supérieures à 15 secondes ; OU 3) Une autre chute non syncopale documentée au cours des 12 derniers mois ;
  5. Devrait vivre plus de 12 mois ;
  6. Logement dans la communauté (c'est-à-dire ne résidant pas dans une maison de soins infirmiers, une unité de soins prolongés ou un établissement de soins assistés);
  7. Capable de marcher 3 mètres avec ou sans appareil fonctionnel; et
  8. Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative (par exemple, la maladie de Parkinson);
  2. Diagnostiqué avec la démence (de n'importe quel type);
  3. A eu un accident vasculaire cérébral;
  4. Avoir une neuropathie périphérique cliniquement significative ou une maladie musculo-squelettique ou articulaire grave ; ou
  5. Avoir des antécédents indiquant une sensibilité du sinus carotidien (c'est-à-dire des chutes syncopales).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
OEP (programme d'exercices Otago ; programme de rééducation de l'équilibre et de la force à domicile)
Un programme de maîtrise de l'équilibre et de la force à domicile de 12 mois dispensé par un physiothérapeute
Comparateur actif: 2
CON (contrôle ; soins habituels)
Soins habituels tels que prescrits par le gériatre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tombe sur une période de 12 mois.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les résultats d'intérêt secondaires comprennent : 1) le risque de chute physiologique ; 2) mobilité ; 3) fonction cognitive ; et 4) évaluation économique.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2009

Première publication (Estimation)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H04-70171

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner