- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01029171
Action seniors ! Exercice pour prévenir les chutes
9 octobre 2018 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
"Action Seniors ! : Un essai contrôlé randomisé de 12 mois d'un programme de rééducation de la force et de l'équilibre à domicile pour réduire les chutes.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité du programme d'exercices Otago (OEP) sur les chutes chez les personnes âgées ayant des antécédents de chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un total de 344 adultes vivant dans la communauté âgés de 70 ans et plus qui sont référés à une clinique de chutes après avoir recherché des soins médicaux en raison d'une chute seront randomisés soit dans le groupe OEP de 12 mois, soit dans le groupe de soins habituels.
Il y aura trois sessions de mesure : ligne de base, 6 mois et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
344
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 70 ans ou fréquentant un service de clinique de prévention des chutes ;
- Comprend, parle et lit couramment l'anglais ;
- score MMSE 8 > 24/30 ;
- A eu une chute non syncopale documentée au cours des 12 derniers mois et l'un des éléments suivants : a) Un score d'évaluation du profil physiologique (PPA) d'au moins 1 SD au-dessus de la normale ; OU 2) performances de test Timed Up and Go (TUG) supérieures à 15 secondes ; OU 3) Une autre chute non syncopale documentée au cours des 12 derniers mois ;
- Devrait vivre plus de 12 mois ;
- Logement dans la communauté (c'est-à-dire ne résidant pas dans une maison de soins infirmiers, une unité de soins prolongés ou un établissement de soins assistés);
- Capable de marcher 3 mètres avec ou sans appareil fonctionnel; et
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative (par exemple, la maladie de Parkinson);
- Diagnostiqué avec la démence (de n'importe quel type);
- A eu un accident vasculaire cérébral;
- Avoir une neuropathie périphérique cliniquement significative ou une maladie musculo-squelettique ou articulaire grave ; ou
- Avoir des antécédents indiquant une sensibilité du sinus carotidien (c'est-à-dire des chutes syncopales).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
OEP (programme d'exercices Otago ; programme de rééducation de l'équilibre et de la force à domicile)
|
Un programme de maîtrise de l'équilibre et de la force à domicile de 12 mois dispensé par un physiothérapeute
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Comparateur actif: 2
CON (contrôle ; soins habituels)
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Soins habituels tels que prescrits par le gériatre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tombe sur une période de 12 mois.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les résultats d'intérêt secondaires comprennent : 1) le risque de chute physiologique ; 2) mobilité ; 3) fonction cognitive ; et 4) évaluation économique.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Directeur d'études: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
- Directeur d'études: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Directeur d'études: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
- Directeur d'études: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
- Directeur d'études: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
- Directeur d'études: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Davis JC, Hsu CL, Ghag C, Starkey SY, Jacova P, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Baseline health-related quality of life predicts falls: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2022 Nov;31(11):3211-3220. doi: 10.1007/s11136-022-03175-2. Epub 2022 Jul 7.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Best JR, Dian L, Madden K, Cook W, Hsu CL, Khan KM. Effect of a Home-Based Exercise Program on Subsequent Falls Among Community-Dwelling High-Risk Older Adults After a Fall: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 4;321(21):2092-2100. doi: 10.1001/jama.2019.5795. Erratum In: JAMA. 2019 Jul 9;322(2):174.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Hsu CL, Gomez C, Vertes K, Marra C, Brasher PM, Dao E, Khan KM, Cook W, Donaldson MG, Rhodes R, Dian L. Action seniors! - secondary falls prevention in community-dwelling senior fallers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 10;16:144. doi: 10.1186/s13063-015-0648-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2009
Première publication (Estimation)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H04-70171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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