Anziani d'azione! Esercizio per prevenire le cadute
9 ottobre 2018 aggiornato da: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
"Azione Anziani!: Una prova controllata randomizzata di 12 mesi di un programma di riqualificazione domiciliare della forza e dell'equilibrio per ridurre le cadute.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia dell'Otago Exercise Program (OEP) sulle cadute tra gli anziani con una storia di cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 344 adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 70 anni che vengono indirizzati a una clinica per le cadute in seguito alla ricerca di cure mediche a causa di una caduta saranno randomizzati al gruppo OEP di 12 mesi o alle cure abituali.
Ci saranno tre sessioni di misurazione: basale, 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
344
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore o superiore a 70 anni che frequentano un servizio di clinica per la prevenzione delle cadute;
- Comprende, parla e legge l'inglese con competenza;
- Punteggio MMSE 8 > 24/30;
- Ha avuto una caduta non sincopale documentata negli ultimi 12 mesi e una delle seguenti: a) Un punteggio PPA (Physiological Profile Assessment) di almeno 1 SD sopra il normale; OPPURE 2) prestazioni Timed Up and Go Test (TUG) superiori a 15 secondi; OPPURE 3) Un'ulteriore caduta non sincopale documentata nei 12 mesi precedenti;
- Si prevede una vita superiore a 12 mesi;
- Residenza in comunità (ovvero, non residente in una casa di cura, unità di assistenza estesa o struttura di assistenza assistita);
- In grado di camminare per 3 metri con o senza un dispositivo di assistenza; E
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di una malattia neurodegenerativa (ad es. Morbo di Parkinson);
- Diagnosi di demenza (di qualsiasi tipo);
- Avuto un ictus;
- Avere una neuropatia periferica clinicamente significativa o una grave malattia muscoloscheletrica o articolare; O
- Avere una storia indicativa di sensibilità del seno carotideo (cioè cadute sincopali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
OEP (programma di esercizi Otago; programma di riqualificazione dell'equilibrio e della forza a casa)
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Un programma domiciliare di 12 mesi per l'equilibrio e il contenimento della forza fornito da un fisioterapista
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Comparatore attivo: 2
CON (controllo; cure abituali)
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Cure abituali come prescritto dal geriatra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cade in un periodo di 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli esiti secondari di interesse includono: 1) rischio di cadute fisiologiche; 2) mobilità; 3) funzione cognitiva; e 4) valutazione economica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Davis JC, Hsu CL, Ghag C, Starkey SY, Jacova P, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Baseline health-related quality of life predicts falls: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2022 Nov;31(11):3211-3220. doi: 10.1007/s11136-022-03175-2. Epub 2022 Jul 7.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Best JR, Dian L, Madden K, Cook W, Hsu CL, Khan KM. Effect of a Home-Based Exercise Program on Subsequent Falls Among Community-Dwelling High-Risk Older Adults After a Fall: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 4;321(21):2092-2100. doi: 10.1001/jama.2019.5795. Erratum In: JAMA. 2019 Jul 9;322(2):174.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Hsu CL, Gomez C, Vertes K, Marra C, Brasher PM, Dao E, Khan KM, Cook W, Donaldson MG, Rhodes R, Dian L. Action seniors! - secondary falls prevention in community-dwelling senior fallers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 10;16:144. doi: 10.1186/s13063-015-0648-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H04-70171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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