Mayores de acción! Ejercicio para prevenir caídas
9 de octubre de 2018 actualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
"¡Acción para personas mayores!: una prueba aleatoria controlada de 12 meses de un programa de reentrenamiento de fuerza y equilibrio basado en el hogar para reducir las caídas".
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado para determinar la eficacia del Programa de ejercicios de Otago (OEP, por sus siglas en inglés) sobre las caídas entre personas mayores con antecedentes de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 344 adultos de 70 años o más que viven en la comunidad y que son remitidos a una clínica de caídas después de buscar atención médica debido a una caída serán asignados al azar al grupo de OEP de 12 meses o a la atención habitual.
Habrá tres sesiones de medición: línea base, 6 meses y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
344
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 70 años que asisten a un Servicio de Clínica de Prevención de Caídas;
- Entiende, habla y lee inglés de manera competente;
- puntuación MMSE 8 > 24/30;
- Tuvo una caída no sincopal documentada en los últimos 12 meses y uno de los siguientes: a) Una puntuación de evaluación del perfil fisiológico (PPA) de al menos 1 DE por encima de lo normal; O 2) Rendimiento de la prueba Timed Up and Go Test (TUG) de más de 15 segundos; O 3) Una caída adicional no sincopal documentada en los 12 meses anteriores;
- Se espera que viva más de 12 meses;
- Vivienda comunitaria (es decir, que no resida en un asilo de ancianos, unidad de cuidados prolongados o centro de atención asistida);
- Capaz de caminar 3 metros con o sin un dispositivo de asistencia; y
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad neurodegenerativa (por ejemplo, enfermedad de Parkinson);
- Diagnosticado con demencia (de cualquier tipo);
- Tuvo un derrame cerebral;
- Tiene neuropatía periférica clínicamente significativa o enfermedad musculoesquelética o articular grave; o
- Tener antecedentes indicativos de sensibilidad del seno carotídeo (es decir, caídas sincopales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
OEP (Programa de ejercicios de Otago; programa de reentrenamiento de fuerza y equilibrio en el hogar)
|
Un programa domiciliario de equilibrio y restricción de la fuerza de 12 meses impartido por un fisioterapeuta
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Comparador activo: 2
CON (control; atención habitual)
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Atención habitual prescrita por geriatra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Caídas en un período de 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los resultados secundarios de interés incluyen: 1) riesgo de caídas fisiológicas; 2) movilidad; 3) función cognitiva; y 4) evaluación económica.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Director de estudio: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
- Director de estudio: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
- Director de estudio: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
- Director de estudio: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davis JC, Hsu CL, Ghag C, Starkey SY, Jacova P, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Baseline health-related quality of life predicts falls: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2022 Nov;31(11):3211-3220. doi: 10.1007/s11136-022-03175-2. Epub 2022 Jul 7.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Best JR, Dian L, Madden K, Cook W, Hsu CL, Khan KM. Effect of a Home-Based Exercise Program on Subsequent Falls Among Community-Dwelling High-Risk Older Adults After a Fall: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 4;321(21):2092-2100. doi: 10.1001/jama.2019.5795. Erratum In: JAMA. 2019 Jul 9;322(2):174.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Hsu CL, Gomez C, Vertes K, Marra C, Brasher PM, Dao E, Khan KM, Cook W, Donaldson MG, Rhodes R, Dian L. Action seniors! - secondary falls prevention in community-dwelling senior fallers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 10;16:144. doi: 10.1186/s13063-015-0648-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H04-70171
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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