Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акция Пенсионеры! Упражнения для предотвращения падений

9 октября 2018 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

«Action Seniors !: 12-месячное рандомизированное контролируемое испытание домашней программы переподготовки силы и равновесия для снижения падений».

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием для определения эффективности программы упражнений Отаго (OEP) при падениях среди пожилых людей с историей падений.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 344 проживающих в сообществе взрослых в возрасте 70 лет и старше, которые были направлены в клинику падения после обращения за медицинской помощью в связи с падением, будут рандомизированы либо в группу 12-месячной OEP, либо в группу обычного лечения. Будет проведено три сеанса измерения: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

344

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые старше 70 лет, посещающие службу профилактики падений;
  2. Свободно понимает, говорит и читает по-английски;
  3. балл по шкале MMSE 8 > 24/30;
  4. Имело одно задокументированное несинкопальное падение за последние 12 месяцев и одно из следующего: a) Оценка физиологического профиля (PPA) как минимум на 1 SD выше нормы; ИЛИ 2) результаты Timed Up and Go Test (TUG) более 15 секунд; ИЛИ 3) Одно дополнительное задокументированное падение без обморока за предыдущие 12 месяцев;
  5. Ожидается, что проживет более 12 месяцев;
  6. Проживание в сообществе (т. е. не проживание в доме престарелых, отделении расширенного ухода или учреждении престарелых);
  7. Способен пройти 3 метра со вспомогательным устройством или без него; и
  8. Возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Диагностировано нейродегенеративное заболевание (например, болезнь Паркинсона);
  2. Диагностированная деменция (любого типа);
  3. Был инсульт;
  4. Имеют клинически значимую периферическую невропатию или тяжелое заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов; или
  5. Наличие в анамнезе признаков чувствительности каротидного синуса (т. е. синкопальных падений).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
OEP (Программа упражнений Отаго; домашняя программа восстановления баланса и силы)
12-месячная домашняя программа баланса и ограничения силы, проводимая физиотерапевтом.
Активный компаратор: 2
CON (контроль; обычный уход)
Обычный уход, назначенный гериатром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Падение в течение 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные исходы, представляющие интерес, включают: 1) физиологический риск падений; 2) подвижность; 3) когнитивная функция; 4) экономическая оценка.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H04-70171

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться