Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actie Senioren! Oefening om vallen te voorkomen

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

"Actie Senioren!: Een 12 maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een thuisgebaseerd kracht- en evenwichtsherscholingsprogramma om vallen te verminderen.

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn om de werkzaamheid van het Otago Exercise Program (OEP) op vallen bij senioren met een voorgeschiedenis van vallen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal 344 thuiswonende volwassenen van 70 jaar en ouder die zijn doorverwezen naar een valkliniek secundair aan het zoeken naar medische hulp vanwege een val, zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de 12-maanden OEP-groep of de gebruikelijke zorg. Er zullen drie meetsessies zijn: baseline, 6 maanden en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

344

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ouder dan of 70 jaar die een Valpreventiekliniek bezoeken;
  2. Begrijpt, spreekt en leest goed Engels;
  3. MMSE 8-score > 24/30;
  4. Had één gedocumenteerde niet-syncopale val in de afgelopen 12 maanden en een van de volgende: a) een Physiological Profile Assessment (PPA)-score van ten minste 1 SD boven normaal; OF 2) Timed Up and Go Test (TUG) van meer dan 15 seconden; OF 3) Eén extra gedocumenteerde niet-syncopale val in de voorgaande 12 maanden;
  5. Naar verwachting langer dan 12 maanden leven;
  6. Gemeenschapswoning (d.w.z. niet woonachtig in een verpleeghuis, uitgebreide zorgeenheid of instelling voor begeleide zorg);
  7. 3 meter kunnen lopen met of zonder hulpmiddel; En
  8. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. gediagnosticeerd met een neurodegeneratieve ziekte (bijv. de ziekte van Parkinson);
  2. Gediagnosticeerd met dementie (van welk type dan ook);
  3. Had een beroerte;
  4. Klinisch significante perifere neuropathie of ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening hebben; of
  5. Een voorgeschiedenis hebben die wijst op gevoeligheid van de carotissinus (d.w.z. syncopale vallen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
OEP (Otago Exercise Program; home-based balans- en krachttrainingsprogramma)
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd oefenprogramma voor evenwichts- en krachttraining.
Een thuisprogramma van 12 maanden voor balans en krachtbeperking, gegeven door een fysiotherapeut
Actieve vergelijker: 2
CON (controle; gebruikelijke zorg)
Gedragsmatig: controle; Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals voorgeschreven door geriater.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Valt over een periode van 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer: ​​1) fysiologisch valrisico; 2) mobiliteit; 3) cognitieve functie; en 4) economische evaluatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Studie directeur: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Studie directeur: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Studie directeur: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Studie directeur: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Studie directeur: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Studie directeur: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H04-70171

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren