Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seniorzy akcji! Ćwiczenia zapobiegające upadkom

9 października 2018 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

„Action Seniors!: 12-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba domowego programu przekwalifikowania siły i równowagi w ograniczaniu upadków.

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu określenie skuteczności programu ćwiczeń Otago (OEP) w przypadku upadków wśród seniorów z historią upadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 344 dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 70 lat i starszych, którzy zostali skierowani do kliniki upadków w związku z poszukiwaniem pomocy medycznej z powodu upadku, zostanie losowo przydzielonych do grupy 12-miesięcznego OEP lub do zwykłej opieki. Odbędą się trzy sesje pomiarowe: wyjściowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku powyżej 70 lat uczęszczający do kliniki zapobiegania upadkom;
  2. Rozumie, mówi i czyta biegle po angielsku;
  3. wynik MMSE 8 > 24/30;
  4. Miał jeden udokumentowany upadek bez omdlenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy i jedno z poniższych: a) Ocena profilu fizjologicznego (PPA) o co najmniej 1 SD powyżej normy; LUB 2) Czas działania w teście „w górę i w drogę” (TUG) dłuższy niż 15 sekund; LUB 3) Jeden dodatkowy udokumentowany upadek niepowodujący omdlenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  5. Oczekuje się, że będzie żył dłużej niż 12 miesięcy;
  6. mieszkanie w społeczności (tj. niemieszkanie w domu opieki, oddziale opieki rozszerzonej lub placówce opieki);
  7. Potrafi przejść 3 metry z urządzeniem wspomagającym lub bez niego; I
  8. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano chorobę neurodegeneracyjną (np. chorobę Parkinsona);
  2. Zdiagnozowano demencję (dowolnego typu);
  3. Miał zawał;
  4. mają klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów; Lub
  5. Mieć historię wskazującą na wrażliwość zatoki szyjnej (tj. Upadki omdlenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
OEP (program ćwiczeń Otago; domowy program przywracania równowagi i siły)
Behawioralne: Domowy program ćwiczeń poprawiających równowagę i siłę.
12-miesięczny domowy program ograniczania równowagi i siły, prowadzony przez fizjoterapeutę
Aktywny komparator: 2
CON (kontrola; zwykła opieka)
Behawioralne: kontrola; zwykła opieka
Zwykła opieka zgodnie z zaleceniami geriatry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Upadki w okresie 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Interesujące drugorzędne wyniki obejmują: 1) ryzyko upadków fizjologicznych; 2) mobilność; 3) funkcja poznawcza; oraz 4) ocena ekonomiczna.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H04-70171

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj