Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksjon seniorer! Trening for å forhindre fall

9. oktober 2018 oppdatert av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

"Action Seniors!: En 12-måneders randomisert kontrollert utprøving av et hjemmebasert styrke- og balanseopplæringsprogram for å redusere fall.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av Otago Exercise Program (OEP) på fall blant eldre med en historie med fall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 344 voksne i lokalsamfunnet i alderen 70 år og eldre som henvises til en fallklinikk sekundært til å søke lege på grunn av et fall, vil bli randomisert til enten 12-måneders OEP-gruppen eller vanlig omsorg. Det vil være tre måleøkter: baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne eldre enn eller 70 år som deltar på en Fall Prevention Clinic Service;
  2. Forstår, snakker og leser engelsk dyktig;
  3. MMSE 8-score > 24/30;
  4. Hadde ett dokumentert ikke-synkopalt fall i løpet av de siste 12 månedene og ett av følgende: a) En fysiologisk profilvurdering (PPA) score på minst 1 SD over normalen; ELLER 2) Timed Up and Go Test (TUG) ytelse på mer enn 15 sekunder; ELLER 3) Ett ytterligere dokumentert ikke-synkopalt fall i løpet av de foregående 12 månedene;
  5. Forventes å leve mer enn 12 måneder;
  6. Samfunnsbolig (dvs. ikke bor på et sykehjem, utvidet omsorgsenhet eller assistert omsorgsinstitusjon);
  7. Kan gå 3 meter med eller uten hjelpemiddel; og
  8. Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med en nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom);
  2. Diagnostisert med demens (av enhver type);
  3. Fikk hjerneslag;
  4. Har klinisk signifikant perifer nevropati eller alvorlig muskel- og skjelettsykdom; eller
  5. Har en historie som indikerer følsomhet for sinus carotis (dvs. synkopale fall).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
OEP (Otago Exercise Program; hjemmebasert balanse- og styrketreningsprogram)
Atferdsmessig: Hjemmebasert treningsprogram for balanse og styrketrening.
Et 12-måneders hjemmebasert balanse- og styrkebegrensningsprogram levert av en fysioterapeut
Aktiv komparator: 2
CON (kontroll; vanlig omsorg)
Atferdsmessig: kontroll; vanlig omsorg
Vanlig behandling som foreskrevet av geriater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faller over en 12 måneders periode.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfall av interesse inkluderer: 1) fysiologisk fallrisiko; 2) mobilitet; 3) kognitiv funksjon; og 4) økonomisk evaluering.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Studieleder: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Studieleder: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Studieleder: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Studieleder: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Studieleder: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Studieleder: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H04-70171

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere