Aktion Seniorer! Øvelse for at forhindre fald
9. oktober 2018 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
"Action Seniors!: Et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med et hjemmebaseret styrke- og balanceoptræningsprogram til at reducere fald.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af Otago Exercise Program (OEP) på fald blandt seniorer med en historie med fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 344 voksne, der bor i lokalsamfundet på 70 år og ældre, som henvises til en faldklinik sekundært til at søge læge på grund af et fald, vil blive randomiseret til enten 12-måneders OEP-gruppen eller sædvanlig pleje.
Der vil være tre målesessioner: baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
344
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ældre end eller 70 år, der deltager i en faldforebyggende klinik;
- Forstår, taler og læser engelsk dygtigt;
- MMSE 8 score > 24/30;
- Havde et dokumenteret ikke-synkopalt fald i de sidste 12 måneder og en af følgende: a) En fysiologisk profilvurdering (PPA)-score på mindst 1 SD over det normale; ELLER 2) Timed Up and Go Test (TUG) ydeevne på mere end 15 sekunder; ELLER 3) Et yderligere dokumenteret ikke-synkopalt fald i de foregående 12 måneder;
- Forventes at leve mere end 12 måneder;
- Samfundsbolig (dvs. ikke bor på et plejehjem, udvidet plejeenhed eller assisteret plejefacilitet);
- Kan gå 3 meter med eller uden hjælpemiddel; og
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en neurodegenerativ sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom);
- Diagnosticeret med demens (af enhver type);
- Havde et slagtilfælde;
- Har klinisk signifikant perifer neuropati eller svær muskuloskeletal eller ledsygdom; eller
- Har en historie, der indikerer sinus-carotis-følsomhed (dvs. synkopale fald).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
OEP (Otago Exercise Program; hjemmebaseret balance- og styrketræningsprogram)
|
Et 12-måneders hjemmebaseret balance- og styrkebegrænsningsprogram leveret af en fysioterapeut
|
|
Aktiv komparator: 2
CON (kontrol; sædvanlig pleje)
|
Sædvanlig pleje som foreskrevet af geriater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Falder over en 12 måneders periode.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære resultater af interesse omfatter: 1) fysiologisk faldrisiko; 2) mobilitet; 3) kognitiv funktion; og 4) økonomisk evaluering.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Studieleder: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
- Studieleder: Larry Dian, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
- Studieleder: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
- Studieleder: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Davis JC, Hsu CL, Ghag C, Starkey SY, Jacova P, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Baseline health-related quality of life predicts falls: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2022 Nov;31(11):3211-3220. doi: 10.1007/s11136-022-03175-2. Epub 2022 Jul 7.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Best JR, Dian L, Madden K, Cook W, Hsu CL, Khan KM. Effect of a Home-Based Exercise Program on Subsequent Falls Among Community-Dwelling High-Risk Older Adults After a Fall: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 4;321(21):2092-2100. doi: 10.1001/jama.2019.5795. Erratum In: JAMA. 2019 Jul 9;322(2):174.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Hsu CL, Gomez C, Vertes K, Marra C, Brasher PM, Dao E, Khan KM, Cook W, Donaldson MG, Rhodes R, Dian L. Action seniors! - secondary falls prevention in community-dwelling senior fallers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 10;16:144. doi: 10.1186/s13063-015-0648-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2009
Først opslået (Skøn)
9. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H04-70171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .