Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Action Seniorer! Träning för att förhindra fall

9 oktober 2018 uppdaterad av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

"Action Seniors!: En 12-månaders randomiserad kontrollerad prövning av ett hembaserat styrke- och balansomträningsprogram för att minska fall.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av Otago Exercise Program (OEP) på fall bland seniorer med en historia av fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 344 vuxna som bor i samhället i åldern 70 år och äldre som hänvisas till en fallklinik sekundärt till att de söker läkarvård på grund av ett fall kommer att randomiseras till antingen 12-månaders OEP-gruppen eller vanlig vård. Det kommer att finnas tre mätsessioner: baslinje, 6 månader och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

344

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna äldre än eller 70 år som deltar i en fallförebyggande klinik;
  2. Förstår, talar och läser engelska skickligt;
  3. MMSE 8 poäng > 24/30;
  4. Hade ett dokumenterat icke-synkopalt fall under de senaste 12 månaderna och ett av följande: a) En fysiologisk profilbedömning (PPA) på minst 1 SD över det normala; ELLER 2) Timed Up and Go Test (TUG) prestanda på mer än 15 sekunder; ELLER 3) Ytterligare ett dokumenterat icke-synkopalt fall under de föregående 12 månaderna;
  5. Förväntas leva mer än 12 månader;
  6. Samhällsboende (dvs. inte bor på ett äldreboende, utökad vårdenhet eller assisterad vårdanstalt);
  7. Kan gå 3 meter med eller utan hjälpmedel; och
  8. Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserats med en neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom);
  2. Diagnostiserats med demens (av vilken typ som helst);
  3. Hade en stroke;
  4. Har kliniskt signifikant perifer neuropati eller allvarlig muskuloskeletal eller ledsjukdom; eller
  5. Har en historia som tyder på känslighet för sinus carotis (d.v.s. synkopala fall).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
OEP (Otago Exercise Program; hemmabaserat balans- och styrketräningsprogram)
Beteende: Hembaserat träningsprogram för balans och styrketräning.
Ett 12-månaders hembaserat balans- och styrkebegränsande program som levereras av en sjukgymnast
Aktiv komparator: 2
CON (kontroll; vanlig skötsel)
Beteende: kontrollera; vanlig skötsel
Vanlig vård enligt ordination av geriatriker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Faller över en 12 månaders period.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära resultat av intresse inkluderar: 1) fysiologisk fallrisk; 2) rörlighet; 3) kognitiv funktion; och 4) ekonomisk utvärdering.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Studierektor: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Studierektor: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Studierektor: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Studierektor: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Studierektor: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Studierektor: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H04-70171

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera