小児における挿管喉頭気道の評価

仮説: 仮説は、4 つの ILA サイズ カテゴリ (1.0、1.5、2.0、および 2.5) のそれぞれについて、次のようになります。

H0: Air-Q® による平均口腔咽頭リーク圧 ILA= PLMA による平均口腔咽頭リーク圧。

H1: Air-Q® ILA による平均口腔咽頭リーク圧力≠ PLMA による平均口腔咽頭リーク圧力。

背景: ラリンジアルマスク気道 (LMA) は、日常的で困難な気道管理のために小児麻酔中に使用されます。 理想的な小児用 LMA デバイスは、低圧で優れた密閉性を提供します。気管内挿管が容易になります。小児サイズもご用意しています。 このような装置は、困難な小児気道管理計画への非常に貴重な追加となり、困難な気道を迅速かつ効果的に確保できる可能性が高まり、壊滅的な低酸素血症のリスクが軽減されるため、小児の周術期の安全性が向上します。 Air-Q® ILA は、理想的な LMA の特性を包含する改良型 LMA デバイスです。 私たちの目的は、この新しい気道確保装置が現在の標準治療よりも改善されるかどうかを判断することです。

具体的な目的:

この調査の目的は、Air-Q® ILA のパフォーマンスを現在の最良のオプションである PLMA と比較することです。

方法:

被験者の募集：倫理審査委員会および治験審査委員会の承認を得て、親の書面によるインフォームドコンセントを得て、待機的手術を受ける小児を募集します。 ASA ステータス IV ～ V、異常または禁忌の頸椎屈曲/伸展/回転、LMA 留置の禁忌、または緊急手術を必要とする小児は除外されます。 私たちの日常的な施設慣行に従って、すべての子供は静脈麻酔導入を受けます。

Air-Q® ILA の管理: フェーズ 2 では、PLMA または Air-Q® ILA が挿入され、評価されます。 その後、最初の LMA が削除され、他のデバイスが挿入されて評価されます。 挿入順序はブロックのランダム化によって決定されます。

データ分析: フェーズ 2 では、対応のある t 検定を使用して OLP 値を比較します。 私たちは、すべて副次的結果の尺度である他の評価変数に関するデータの適切な統計分析を実施します。 記述データは、必要に応じて、平均値 ± SD、中央値 (範囲)、カウント (パーセンテージまたは割合) として表示されます。