Evaluación de la intubación de la vía aérea laríngea en niños

Hipótesis: La hipótesis es que, para cada una de las cuatro categorías de tamaño de ILA, 1.0, 1.5, 2.0 y 2.5:

H0: Presión de fuga orofaríngea media con Air-Q® ILA= presión de fuga orofaríngea media con PLMA.

H1: presión de fuga orofaríngea media con Air-Q® ILA≠ presión de fuga orofaríngea media con PLMA.

Antecedentes: La vía aérea con máscara laríngea (MLA) se utiliza durante la anestesia pediátrica para el manejo rutinario y difícil de la vía aérea. El dispositivo LMA pediátrico ideal proporcionaría un sellado excelente a baja presión; facilitar la intubación endotraqueal fácil; y estar disponible en tamaños pediátricos. Dicho dispositivo sería una adición invaluable a los planes de manejo de la vía aérea pediátrica difícil y, al aumentar la probabilidad de asegurar la vía aérea difícil de manera rápida y efectiva, y disminuir el riesgo de hipoxemia catastrófica, aumentaría la seguridad perioperatoria para los niños. El Air-Q® ILA es un dispositivo LMA modificado cuyas características abarcan las características del LMA ideal. Nuestro objetivo es determinar si este nuevo dispositivo para las vías respiratorias es o no una mejora con respecto al estándar de atención actual.

Objetivos específicos:

El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento del Air-Q® ILA con la mejor opción actual, el PLMA.

Métodos:

Reclutamiento de sujetos: con la aprobación de la junta de revisión ética e institucional y con el consentimiento informado por escrito de los padres, reclutaremos niños que se someterán a cirugía electiva. Se excluirán los niños con estado ASA IV-V, flexión/extensión/rotación de la columna cervical anormal o contraindicada, contraindicación para la colocación de LMA o que requieran cirugía de emergencia. Todos los niños se someterán a inducción intravenosa de anestesia, según nuestra práctica institucional de rutina.

Administración de Air-Q® ILA: en la fase 2, se insertará y evaluará un PLMA o un Air-Q® ILA. Luego se retirará la primera LMA y se insertará y evaluará el otro dispositivo. El orden de inserción se determinará mediante la aleatorización de bloques.

Análisis de datos: en la fase 2, compararemos los valores de OLP mediante pruebas t pareadas. Llevaremos a cabo un análisis estadístico apropiado de los datos sobre las otras variables de evaluación, que son todas medidas de resultado secundarias. Los datos descriptivos se presentarán como media ± DE, mediana (rango), recuentos (porcentajes o proporciones), según corresponda.