Evaluering af den intuberende larynxluftvej hos børn

Hypotese: Hypotesen er, at for hver af de fire ILA-størrelseskategorier, 1.0, 1.5, 2.0 & 2.5:

H0: Gennemsnitligt oropharyngealt lækagetryk med Air-Q® ILA= middel oropharyngealt lækagetryk med PLMA.

H1: Gennemsnitligt orofaryngealt lækagetryk med Air-Q® ILA≠ middel oropharyngealt lækagetryk med PLMA.

Baggrund: Laryngeal mask airway (LMA) bruges under pædiatrisk anæstesi til rutinemæssig og vanskelig luftvejshåndtering. Den ideelle pædiatriske LMA-enhed ville give fremragende tætning ved lavt tryk; lette let endotracheal intubation; og være tilgængelig i pædiatriske størrelser. En sådan enhed ville være en uvurderlig tilføjelse til vanskelige pædiatriske luftvejshåndteringsplaner, og ved at øge sandsynligheden for hurtigt og effektivt at sikre de vanskelige luftveje og mindske risikoen for katastrofal hypoxæmi, ville det øge den perioperative sikkerhed for børn. Air-Q® ILA er en modificeret LMA-enhed, hvis funktioner omfatter egenskaberne af den ideelle LMA. Vores mål er at afgøre, om denne nye luftvejsanordning er en forbedring i forhold til den nuværende standard for pleje.

Specifikke mål:

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Air-Q® ILA's ydeevne med den nuværende bedste løsning, PLMA.

Metoder:

Rekruttering af forsøgspersoner: Med godkendelse af etisk og institutionel bedømmelseskomité og med skriftligt informeret samtykke fra forældrene, vil vi rekruttere børn, der gennemgår elektiv kirurgi. Børn med ASA-status IV-V, abnorm eller kontraindiceret cervikal rygsøjlefleksion/forlængelse/rotation, kontraindikation for LMA-placering eller behov for akut kirurgi vil blive udelukket. Alle børn vil gennemgå intravenøs induktion af anæstesi i henhold til vores rutinemæssige institutionelle praksis.

Administration af Air-Q® ILA: I fase 2 vil enten en PLMA eller en Air-Q® ILA blive indsat og vurderet. Den første LMA vil derefter blive fjernet og den anden enhed indsat og vurderet. Rækkefølgen af ​​indsættelse vil blive bestemt ved blokrandomisering.

Dataanalyse: I fase 2 vil vi sammenligne OLP-værdier ved hjælp af parrede t-tests. Vi vil udføre passende statistisk analyse af dataene om de andre vurderingsvariable, som alle er sekundære resultatmål. Beskrivende data vil blive præsenteret som middel ± SD, median (interval), tællinger (procenter eller proportioner) efter behov.