儿童插管喉气道的评价

假设：假设是，对于四个 ILA 大小类别中的每一个，1.0、1.5、2.0 和 2.5：

H0：使用 Air-Q® 的平均口咽泄漏压力 ILA = 使用 PLMA 的平均口咽泄漏压力。

H1：使用 Air-Q® ILA 的平均口咽泄漏压力≠使用 PLMA 的平均口咽泄漏压力。

背景：喉罩气道 (LMA) 在儿科麻醉中用于常规和困难气道管理。 理想的儿科 LMA 装置应在低压下提供出色的密封；方便气管插管；并提供儿科尺寸。 这种装置将是对儿科困难气道管理计划的宝贵补充，并且通过增加快速有效地保护困难气道的可能性并降低灾难性低氧血症的风险，将提高儿童围手术期的安全性。 Air-Q® ILA 是一种改进的 LMA 设备，其功能包含理想 LMA 的特性。 我们的目标是确定这种新的气道设备是否比当前的护理标准有所改进。

具体的目标：

本研究的目的是将 Air-Q® ILA 的性能与当前最佳选择 PLMA 进行比较。

方法：

受试者招募：经伦理和机构审查委员会批准，并获得父母的书面知情同意，我们将招募接受择期手术的儿童。 ASA 状态为 IV-V、异常或禁忌颈椎屈曲/伸展/旋转、LMA 放置禁忌症或需要紧急手术的儿童将被排除在外。 根据我们的常规机构惯例，所有儿童都将接受静脉内麻醉诱导。

Air-Q® ILA 的管理：在第 2 阶段，将插入 PLMA 或 Air-Q® ILA 并进行评估。 然后将移除第一个 LMA，插入另一个设备并进行评估。 插入顺序将由块随机化决定。

数据分析：在第 2 阶段，我们将使用配对 t 检验比较 OLP 值。 我们将对其他评估变量的数据进行适当的统计分析，这些变量都是次要结果测量。 描述性数据将酌情以平均值±SD、中值（范围）、计数（百分比或比例）的形式呈现。