Ocena intubacyjnych krtaniowych dróg oddechowych u dzieci

Hipoteza: Hipoteza jest taka, że ​​dla każdej z czterech kategorii wielkości ILA, 1,0, 1,5, 2,0 i 2,5:

H0: Średnie ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła z Air-Q® ILA = średnie ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła z PLMA.

H1: Średnie ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła z Air-Q® ILA≠ średnie ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła z PLMA.

Wstęp: Maska krtaniowa (LMA) jest stosowana podczas znieczulenia pediatrycznego do rutynowego i trudnego udrażniania dróg oddechowych. Idealne pediatryczne urządzenie LMA zapewniłoby doskonałe uszczelnienie przy niskim ciśnieniu; ułatwiają łatwą intubację dotchawiczą; i być dostępne w rozmiarach pediatrycznych. Takie urządzenie byłoby nieocenionym uzupełnieniem planów udrożnienia trudnych dróg oddechowych u dzieci, a poprzez zwiększenie prawdopodobieństwa szybkiego i skutecznego zabezpieczenia trudnych dróg oddechowych oraz zmniejszenie ryzyka katastrofalnej hipoksemii zwiększyłoby bezpieczeństwo dzieci w okresie okołooperacyjnym. Air-Q® ILA to zmodyfikowane urządzenie LMA, którego cechy obejmują cechy idealnego urządzenia LMA. Naszym celem jest ustalenie, czy to nowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych jest ulepszeniem w stosunku do obecnego standardu opieki.

Konkretne cele:

Celem tego badania jest porównanie wydajności Air-Q® ILA z obecnie najlepszą opcją, PLMA.

Metody:

Rekrutacja pacjentów: Za zgodą etycznej i instytucjonalnej komisji rewizyjnej oraz za pisemną świadomą zgodą rodziców będziemy rekrutować dzieci poddawane planowej operacji. Dzieci ze statusem ASA IV-V, nieprawidłowym lub przeciwwskazanym zgięciem/wyprostem/rotacją odcinka szyjnego kręgosłupa, przeciwwskazaniem do umieszczenia LMA lub wymagające pilnej operacji zostaną wykluczone. Wszystkie dzieci zostaną poddane dożylnej indukcji znieczulenia, zgodnie z naszą rutynową praktyką instytucjonalną.

Podawanie Air-Q® ILA: W fazie 2 zostanie wprowadzona i oceniona albo PLMA albo Air-Q® ILA. Następnie pierwsza LMA zostanie usunięta, a drugie urządzenie zostanie włożone i ocenione. Kolejność wstawiania zostanie określona przez losowanie bloków.

Analiza danych: W fazie 2 porównamy wartości OLP przy użyciu sparowanych testów t. Przeprowadzimy odpowiednią analizę statystyczną danych dotyczących innych zmiennych oceny, które są drugorzędnymi miarami wyniku. Dane opisowe zostaną przedstawione odpowiednio jako średnia ± SD, mediana (zakres), zliczenia (procenty lub proporcje).