Evaluatie van de intuberende larynxluchtweg bij kinderen

Hypothese: De hypothese is dat voor elk van de vier ILA-groottecategorieën, 1.0, 1.5, 2.0 & 2.5:

H0: Gemiddelde orofaryngeale lekdruk met Air-Q® ILA= gemiddelde orofaryngeale lekdruk met PLMA.

H1: Gemiddelde orofaryngeale lekdruk met Air-Q® ILA≠ gemiddelde orofaryngeale lekdruk met PLMA.

Achtergrond: De larynxmaskerluchtweg (LMA) wordt gebruikt tijdens pediatrische anesthesie voor routinematig en moeilijk luchtwegbeheer. Het ideale LMA-apparaat voor kinderen zou een uitstekende afdichting bieden bij lage druk; gemakkelijke endotracheale intubatie vergemakkelijken; en beschikbaar zijn in pediatrische maten. Een dergelijk apparaat zou een onschatbare aanvulling zijn op moeilijke plannen voor het beheer van de luchtwegen bij kinderen en zou, door de kans op snelle en effectieve beveiliging van de moeilijke luchtweg te vergroten en het risico op catastrofale hypoxemie te verkleinen, de perioperatieve veiligheid voor kinderen vergroten. De Air-Q® ILA is een aangepast LMA-apparaat waarvan de kenmerken de kenmerken van de ideale LMA omvatten. Ons doel is om te bepalen of dit nieuwe luchtwegapparaat al dan niet een verbetering is ten opzichte van de huidige zorgstandaard.

Specifieke doelen:

Het doel van deze studie is om de prestaties van de Air-Q® ILA te vergelijken met de momenteel beste optie, de PLMA.

methoden:

Werving van proefpersonen: met goedkeuring van de ethische en institutionele beoordelingsraad en met schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders, zullen we kinderen rekruteren die een electieve operatie ondergaan. Kinderen met ASA-status IV-V, abnormale of gecontra-indiceerde flexie/extensie/rotatie van de cervicale wervelkolom, contra-indicatie voor LMA-plaatsing of die een spoedoperatie nodig hebben, worden uitgesloten. Alle kinderen zullen intraveneuze inductie van anesthesie ondergaan, volgens onze routinematige institutionele praktijk.

Toediening van Air-Q® ILA: In fase 2 wordt een PLMA of een Air-Q® ILA ingebracht en beoordeeld. De eerste LMA wordt dan verwijderd en het andere apparaat wordt ingebracht en beoordeeld. De volgorde van invoegen wordt bepaald door blokrandomisatie.

Gegevensanalyse: in fase 2 vergelijken we OLP-waarden met behulp van gepaarde t-testen. We zullen een passende statistische analyse uitvoeren van de gegevens over de andere beoordelingsvariabelen, die allemaal secundaire uitkomstmaten zijn. Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD, mediaan (bereik), tellingen (percentages of proporties), naargelang het geval.