Оценка интубации гортани у детей

Гипотеза: Гипотеза состоит в том, что для каждой из четырех категорий размеров ILA 1,0, 1,5, 2,0 и 2,5:

H0: Среднее давление утечки в ротоглотке с Air-Q® ILA = среднее давление утечки в ротоглотке с PLMA.

H1: Среднее давление утечки в ротоглотке с Air-Q® ILA≠ среднее давление утечки в ротоглотке с PLMA.

Актуальность: Ларингеальная маска (LMA) используется во время педиатрической анестезии для рутинной и трудной поддержки проходимости дыхательных путей. Идеальное педиатрическое устройство LMA должно обеспечивать превосходную герметизацию при низком давлении; облегчить легкую эндотрахеальную интубацию; и быть доступными в педиатрических размерах. Такое устройство было бы неоценимым дополнением к планам лечения трудных дыхательных путей у детей и, увеличивая вероятность быстрого и эффективного восстановления трудных дыхательных путей и снижая риск катастрофической гипоксемии, повышало периоперационную безопасность для детей. Air-Q® ILA представляет собой модифицированное устройство LMA, характеристики которого охватывают характеристики идеального LMA. Наша цель состоит в том, чтобы определить, является ли это новое устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей улучшением по сравнению с текущим стандартом медицинской помощи.

Конкретные цели:

Целью данного исследования является сравнение производительности Air-Q® ILA с лучшим на данный момент вариантом, PLMA.

Методы:

Набор субъектов: с одобрения этического и институционального наблюдательного совета и с письменного информированного согласия родителей мы будем набирать детей, подвергающихся плановой операции. Дети со статусом ASA IV-V, аномальным или противопоказанным сгибанием/разгибанием/поворотом шейного отдела позвоночника, противопоказаниями к установке LMA или нуждающимися в неотложной операции, будут исключены. Все дети будут подвергаться внутривенной индукции анестезии в соответствии с нашей обычной институциональной практикой.

Введение Air-Q® ILA: на этапе 2 будет введена и оценена либо PLMA, либо Air-Q® ILA. Затем первая ларингеальная маска будет удалена, а другое устройство будет вставлено и оценено. Порядок вставки будет определяться рандомизацией блоков.

Анализ данных: на этапе 2 мы сравним значения OLP, используя парные t-тесты. Мы проведем соответствующий статистический анализ данных по другим переменным оценки, которые являются вторичными показателями результатов. Описательные данные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение, медиана (диапазон), подсчеты (проценты или пропорции) по мере необходимости.