어린이의 삽관 후두 기도 평가

가설: 가설은 4개의 ILA 크기 범주 각각에 대해 1.0, 1.5, 2.0 및 2.5입니다.

H0: Air-Q® ILA의 평균 구인두 누출 압력 = PLMA의 평균 구인두 누출 압력.

H1: Air-Q® ILA≠의 평균 구인두 누출 압력은 PLMA의 평균 구인두 누출 압력입니다.

배경: 후두 마스크 기도(LMA)는 일상적이고 어려운 기도 관리를 위해 소아 마취 중에 사용됩니다. 이상적인 소아용 LMA 장치는 저압에서 우수한 밀봉을 제공합니다. 쉬운 기관내 삽관을 용이하게 합니다. 소아용 크기로 제공됩니다. 그러한 장치는 어려운 소아 기도 관리 계획에 귀중한 추가가 될 것이며, 어려운 기도를 빠르고 효과적으로 확보할 가능성을 높이고 치명적인 저산소혈증의 위험을 줄임으로써 어린이의 수술 전후 안전을 증가시킬 것입니다. Air-Q® ILA는 이상적인 LMA의 특성을 포함하는 기능을 가진 수정된 LMA 장치입니다. 우리의 목표는 이 새로운 기도 장치가 현재 치료 표준보다 개선되었는지 여부를 결정하는 것입니다.

구체적인 목표:

이 연구의 목적은 Air-Q® ILA의 성능을 현재 최상의 옵션인 PLMA와 비교하는 것입니다.

행동 양식:

피험자 모집: 윤리 및 기관 검토 위원회의 승인과 부모의 서면 동의를 받아 선택 수술을 받는 어린이를 모집합니다. ASA 상태 IV-V, 비정상적이거나 금기인 경추 굴곡/신전/회전, LMA 배치에 대한 금기 또는 응급 수술이 필요한 어린이는 제외됩니다. 모든 어린이는 우리의 일상적인 기관 관행에 따라 정맥 마취 유도를 받게 됩니다.

Air-Q® ILA 관리: 2단계에서는 PLMA 또는 Air-Q® ILA를 삽입하고 평가합니다. 그런 다음 첫 번째 LMA를 제거하고 다른 장치를 삽입하고 평가합니다. 삽입 순서는 블록 무작위화에 의해 결정됩니다.

데이터 분석: 2단계에서는 paired t-test를 사용하여 OLP 값을 비교합니다. 우리는 모든 2차 결과 측정인 다른 평가 변수에 대한 데이터의 적절한 통계 분석을 수행할 것입니다. 설명 데이터는 평균 ± SD, 중앙값(범위), 개수(백분율 또는 비율)로 적절하게 표시됩니다.