Valutazione delle vie aeree laringee intubanti nei bambini

Ipotesi: l'ipotesi è che, per ciascuna delle quattro categorie di dimensioni ILA, 1.0, 1.5, 2.0 e 2.5:

H0: Pressione di perdita orofaringea media con Air-Q® ILA= pressione di perdita orofaringea media con PLMA.

H1: Pressione media della perdita orofaringea con Air-Q® ILA≠ pressione media della perdita orofaringea con PLMA.

Sfondo: La maschera laringea (LMA) viene utilizzata durante l'anestesia pediatrica per la gestione delle vie aeree di routine e difficili. Il dispositivo LMA pediatrico ideale fornirebbe un'eccellente tenuta a bassa pressione; facilitare una facile intubazione endotracheale; ed essere disponibile in taglie pediatriche. Tale dispositivo sarebbe un'aggiunta inestimabile ai difficili piani di gestione delle vie aeree pediatriche e, aumentando la probabilità di proteggere rapidamente ed efficacemente le vie aeree difficili e diminuendo il rischio di ipossiemia catastrofica, aumenterebbe la sicurezza perioperatoria per i bambini. Air-Q® ILA è un dispositivo LMA modificato le cui caratteristiche racchiudono le caratteristiche della LMA ideale. Il nostro obiettivo è determinare se questo nuovo dispositivo per le vie aeree rappresenta o meno un miglioramento rispetto all'attuale standard di cura.

Obiettivi specifici:

L'obiettivo di questo studio è confrontare le prestazioni dell'Air-Q® ILA con l'attuale migliore opzione, il PLMA.

Metodi:

Reclutamento di soggetti: con l'approvazione del comitato di revisione etico e istituzionale e con il consenso informato scritto dei genitori, recluteremo bambini sottoposti a chirurgia elettiva. Saranno esclusi i bambini con stato ASA IV-V, flessione/estensione/rotazione del rachide cervicale anomala o controindicata, controindicazione al posizionamento della LMA o che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza. Tutti i bambini saranno sottoposti a induzione endovenosa dell'anestesia, come da nostra prassi istituzionale di routine.

Somministrazione di Air-Q® ILA: nella fase 2, verrà inserito e valutato un PLMA o un Air-Q® ILA. La prima LMA verrà quindi rimossa e l'altro dispositivo inserito e valutato. L'ordine di inserimento sarà determinato dalla randomizzazione a blocchi.

Analisi dei dati: nella fase 2, confronteremo i valori OLP utilizzando test t appaiati. Condurremo un'analisi statistica appropriata dei dati sulle altre variabili di valutazione, che sono tutte misure di esito secondarie. I dati descrittivi saranno presentati come media ± SD, mediana (intervallo), conteggi (percentuali o proporzioni) a seconda dei casi.