Utvärdering av den intuberande larynxluftvägen hos barn

Hypotes: Hypotesen är att, för var och en av de fyra ILA-storlekskategorierna, 1.0, 1.5, 2.0 & 2.5:

H0: Genomsnittligt orofaryngealt läcktryck med Air-Q® ILA= medelorofarynxläckagetryck med PLMA.

H1: Genomsnittligt orofaryngealt läcktryck med Air-Q® ILA≠ medelorofaryngealt läcktryck med PLMA.

Bakgrund: Larynxmasken luftvägar (LMA) används under pediatrisk anestesi för rutinmässig och svår luftvägshantering. Den idealiska pediatriska LMA-enheten skulle ge utmärkt tätning vid lågt tryck; underlätta enkel endotrakeal intubation; och finnas tillgänglig i pediatriska storlekar. En sådan anordning skulle vara ett ovärderligt tillägg till svåra pediatriska luftvägshanteringsplaner och skulle, genom att öka sannolikheten för att snabbt och effektivt säkra de svåra luftvägarna, och minska risken för katastrofal hypoxemi, öka den perioperativa säkerheten för barn. Air-Q® ILA är en modifierad LMA-enhet vars egenskaper omfattar egenskaperna hos den idealiska LMA. Vårt mål är att avgöra om denna nya luftvägsanordning är en förbättring jämfört med den nuvarande standarden på vården.

Specifika mål:

Syftet med denna studie är att jämföra Air-Q® ILA:s prestanda med det nuvarande bästa alternativet, PLMA.

Metoder:

Rekrytering av försökspersoner: Med godkännande av etisk och institutionell granskningsnämnd, och med skriftligt informerat godkännande från föräldrar, kommer vi att rekrytera barn som genomgår elektiv kirurgi. Barn med ASA-status IV-V, onormal eller kontraindicerad cervikal ryggradsflexion/extension/rotation, kontraindikation för LMA-placering eller som kräver akut kirurgi kommer att uteslutas. Alla barn kommer att genomgå intravenös induktion av anestesi, enligt vår rutinmässiga institutionella praxis.

Administration av Air-Q® ILA: I fas 2 kommer antingen en PLMA eller en Air-Q® ILA att infogas och bedömas. Den första LMA kommer sedan att tas bort och den andra enheten sätts in och bedöms. Ordningen för insättningen kommer att bestämmas genom blockrandomisering.

Dataanalys: I fas 2 kommer vi att jämföra OLP-värden med hjälp av parade t-tester. Vi kommer att genomföra lämplig statistisk analys av data om de andra bedömningsvariablerna, som alla är sekundära utfallsmått. Beskrivande data kommer att presenteras som medelvärde ± SD, median (intervall), antal (procentandelar eller proportioner) efter behov.