Bewertung der intubierenden Kehlkopf-Atemwege bei Kindern

Hypothese: Die Hypothese lautet, dass für jede der vier ILA-Größenkategorien 1,0, 1,5, 2,0 und 2,5:

H0: Mittlerer oropharyngealer Leckdruck mit Air-Q® ILA = mittlerer oropharyngealer Leckdruck mit PLMA.

H1: Mittlerer oropharyngealer Leckdruck mit Air-Q® ILA≠ mittlerer oropharyngealer Leckdruck mit PLMA.

Hintergrund: Die Larynxmasken-Atemwegsmaske (LMA) wird während der pädiatrischen Anästhesie zur routinemäßigen und schwierigen Atemwegskontrolle eingesetzt. Das ideale pädiatrische LMA-Gerät würde eine hervorragende Abdichtung bei niedrigem Druck bieten; erleichtern eine einfache endotracheale Intubation; und in pädiatrischen Größen erhältlich sein. Ein solches Gerät wäre eine unschätzbare Ergänzung zu schwierigen pädiatrischen Atemwegsmanagementplänen und würde durch die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer schnellen und effektiven Sicherung der schwierigen Atemwege und die Verringerung des Risikos einer katastrophalen Hypoxämie die perioperative Sicherheit für Kinder erhöhen. Der Air-Q® ILA ist ein modifiziertes LMA-Gerät, dessen Merkmale die Eigenschaften des idealen LMA umfassen. Unser Ziel ist es festzustellen, ob dieses neue Atemwegsgerät eine Verbesserung gegenüber dem aktuellen Pflegestandard darstellt.

Bestimmte Ziele:

Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Air-Q® ILA mit der derzeit besten Option, dem PLMA, zu vergleichen.

Methoden:

Rekrutierung von Probanden: Mit Genehmigung des ethischen und institutionellen Prüfungsausschusses und mit schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern werden wir Kinder rekrutieren, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Kinder mit ASA-Status IV-V, abnormaler oder kontraindizierter Beugung/Streckung/Rotation der Halswirbelsäule, Kontraindikation für die Platzierung einer LMA oder einer Notwendigkeit einer Notoperation werden ausgeschlossen. Alle Kinder werden gemäß unserer routinemäßigen institutionellen Praxis einer intravenösen Narkoseeinleitung unterzogen.

Verabreichung von Air-Q® ILA: In Phase 2 wird entweder ein PLMA oder ein Air-Q® ILA eingeführt und bewertet. Anschließend wird die erste LMA entfernt und das andere Gerät eingeführt und beurteilt. Die Reihenfolge der Einfügung wird durch Block-Randomisierung bestimmt.

Datenanalyse: In Phase 2 vergleichen wir die OLP-Werte mithilfe gepaarter t-Tests. Wir werden eine entsprechende statistische Analyse der Daten zu den anderen Bewertungsvariablen durchführen, bei denen es sich allesamt um sekundäre Ergebnismaße handelt. Beschreibende Daten werden je nach Bedarf als Mittelwert ± SD, Median (Bereich) und Anzahl (Prozentsätze oder Anteile) dargestellt.