Avaliação da Intubação da Via Aérea Laríngea em Crianças

Hipótese: A hipótese é que, para cada uma das quatro categorias de tamanho ILA, 1,0, 1,5, 2,0 e 2,5:

H0: Pressão média de vazamento orofaríngeo com Air-Q® ILA= pressão média de vazamento orofaríngeo com PLMA.

H1: Pressão média de vazamento orofaríngeo com Air-Q® ILA≠ pressão média de vazamento orofaríngeo com PLMA.

Fundamento: A máscara laríngea (LMA) é usada durante a anestesia pediátrica para o manejo rotineiro e difícil das vias aéreas. O dispositivo LMA pediátrico ideal forneceria excelente vedação em baixa pressão; facilitar a intubação endotraqueal fácil; e estar disponível em tamanhos pediátricos. Tal dispositivo seria uma adição inestimável aos planos de manejo de vias aéreas pediátricas difíceis e, ao aumentar a probabilidade de proteger rápida e efetivamente a via aérea difícil e diminuir o risco de hipoxemia catastrófica, aumentaria a segurança perioperatória para crianças. O Air-Q® ILA é um dispositivo LMA modificado cujos recursos abrangem as características do LMA ideal. Nosso objetivo é determinar se este novo dispositivo de via aérea é ou não uma melhoria em relação ao padrão de atendimento atual.

Objetivos específicos:

O objetivo deste estudo é comparar o desempenho do Air-Q® ILA com a melhor opção atual, o PLMA.

Métodos:

Recrutamento de participantes: Com a aprovação do conselho de revisão ética e institucional e com consentimento informado por escrito dos pais, recrutaremos crianças submetidas a cirurgia eletiva. Crianças com estado ASA IV-V, flexão/extensão/rotação anormal ou contraindicada da coluna cervical, contraindicação para colocação de ML ou que necessitem de cirurgia de emergência serão excluídas. Todas as crianças serão submetidas à indução intravenosa da anestesia, conforme nossa prática institucional de rotina.

Administração de Air-Q® ILA: Na fase 2, um PLMA ou um Air-Q® ILA será inserido e avaliado. A primeira LMA será então removida e o outro dispositivo inserido e avaliado. A ordem de inserção será determinada pela randomização dos blocos.

Análise dos dados: Na fase 2, compararemos os valores de OLP usando testes t pareados. Faremos uma análise estatística apropriada dos dados sobre as outras variáveis ​​de avaliação, que são todas medidas de resultados secundários. Dados descritivos serão apresentados como média ± DP, mediana (intervalo), contagens (porcentagens ou proporções) conforme apropriado.