Evaluering av den intuberende larynxluftveien hos barn

Hypotese: Hypotesen er at for hver av de fire ILA-størrelseskategoriene, 1.0, 1.5, 2.0 og 2.5:

H0: Gjennomsnittlig orofaryngealt lekkasjetrykk med Air-Q® ILA= gjennomsnittlig orofaryngealt lekkasjetrykk med PLMA.

H1: Gjennomsnittlig orofaryngealt lekkasjetrykk med Air-Q® ILA≠ gjennomsnittlig orofaryngealt lekkasjetrykk med PLMA.

Bakgrunn: Larynxmasken luftveier (LMA) brukes under pediatrisk anestesi for rutinemessig og vanskelig luftveisbehandling. Den ideelle pediatriske LMA-enheten vil gi utmerket forsegling ved lavt trykk; lette enkel endotrakeal intubasjon; og være tilgjengelig i pediatriske størrelser. En slik enhet vil være et uvurderlig tillegg til vanskelige pediatriske luftveisplaner, og ved å øke sannsynligheten for raskt og effektivt å sikre de vanskelige luftveiene, og redusere risikoen for katastrofal hypoksemi, vil den øke perioperativ sikkerhet for barn. Air-Q® ILA er en modifisert LMA-enhet hvis funksjoner omfatter egenskapene til den ideelle LMA. Målet vårt er å finne ut om denne nye luftveisanordningen er en forbedring i forhold til dagens standard for omsorg.

Spesifikke mål:

Målet med denne studien er å sammenligne Air-Q® ILAs ytelse med det nåværende beste alternativet, PLMA.

Metoder:

Rekruttering av fag: Med godkjenning fra etisk og institusjonell bedømmelseskomité, og med skriftlig informert samtykke fra foreldre, vil vi rekruttere barn som gjennomgår elektiv kirurgi. Barn med ASA-status IV-V, unormal eller kontraindisert cervikal ryggradsfleksjon/ekstensjon/rotasjon, kontraindikasjon for LMA-plassering eller nødoperasjon vil bli ekskludert. Alle barn vil gjennomgå intravenøs induksjon av anestesi, i henhold til vår rutinemessige institusjonspraksis.

Administrering av Air-Q® ILA: I fase 2 vil enten en PLMA eller en Air-Q® ILA settes inn og vurderes. Den første LMA vil deretter fjernes og den andre enheten settes inn og vurderes. Rekkefølgen for innsetting vil bli bestemt ved blokkrandomisering.

Dataanalyse: I fase 2 vil vi sammenligne OLP-verdier ved å bruke sammenkoblede t-tester. Vi vil gjennomføre passende statistisk analyse av dataene på de andre vurderingsvariablene, som alle er sekundære utfallsmål. Beskrivende data vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD, median (område), antall (prosentandeler eller proporsjoner) etter behov.