肝臓、腎臓、または骨に対するタンパク質強化食事の効果：無作為対照試験

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が30歳以上
2. 女性の被験者は、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければならず、外科的に無菌であるか、少なくとも閉経後6か月であるか、または何らかの形の避妊手段を使用する必要があります。 ホルモン避妊、IUD、または禁欲は、避妊手段として受け入れられます。 コンドーム、横隔膜、スポンジなどの他のタイプの避妊法は、この研究では適切な避妊手段とは見なされない場合があります。
3. BMI 27 ～ 40 kg/m2 を含む。
4. 被験者は、病歴、身体検査、および化学パネルおよびCBCを含む臨床検査室のスクリーニングによって決定されるように、健康でなければなりません。

h. -スクリーニング前の少なくとも6か月間、安定した喫煙習慣を持っている（または非喫煙者である）必要があり、研究の過程でそのような習慣を変えるつもりはないことに同意します。

私。処方薬の定期的な使用を必要とする被験者は、用量が安定していれば研究に参加することができます。

j.倫理的

-被験者は、研究固有の手順または無作為化を開始する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。 被験者は、研究への参加について真のインフォームドコンセントを与える能力を損なう可能性のある条件のために除外されます。

除外基準:

1. 重量安定性。 -スクリーニングの前月に3.0 kgを超える体重変化を報告した被験者。
2. -スクリーニング前の12か月で4か月以上、非常に低カロリーの食事（<800 kcal /日）を行っていた被験者、またはスクリーニング前の6か月で10 kgを超えた人。
3. -スクリーニング前8週間以内の他の治験薬の使用。
4. 異常な検査パラメータ：血清クレアチニン > 1.6 mg/dl、肝機能検査、ALT、AST、胆汁の結果 > 正常上限の 2.0 倍。 トリグリセリド > 500 mg/dl、総コレステロール > 350 mg/dl、TSH が正常範囲外。
5. 1日1杯以上のアルコール飲料を飲む被験者。