富含蛋白质的膳食对肝脏、肾脏或骨骼的影响：一项随机对照试验

纳入标准：

1. 筛查时年龄在 30 岁及以上
2. 女性受试者必须在筛查时妊娠试验呈阴性，必须手术绝育或绝经后至少 6 个月，或者必须使用某种形式的节育措施。 激素避孕、宫内节育器或禁欲作为避孕措施是可以接受的。 在本研究中，其他类型的节育措施（如避孕套、隔膜或海绵）可能不被视为适当形式的节育措施。
3. BMI 为 27 至 40 kg/m2（含）。
4. 根据病史、体格检查和筛查临床实验室（包括化学小组和 CBC）确定，受试者必须身体健康。

H。必须在筛选前至少 6 个月有稳定的吸烟习惯（或不吸烟），并同意在研究过程中不打算改变这些习惯。

一世。如果剂量稳定，需要定期使用任何处方药的受试者可能会被允许参加研究。

j.道德的

在开始任何研究特定程序或随机化之前，受试者必须签署机构审查委员会批准的书面知情同意书。 受试者将因任何可能损害给予参与研究的真正知情同意的能力而被排除在外。

排除标准：

1. 重量稳定性。 在筛选前一个月报告体重变化 > 3.0 kg 的任何受试者。
2. 在筛选前 12 个月内采用极低热量饮食（< 800 kcal/天）达 4 个月或更长时间，或在筛选前 6 个月内减重 > 10 kg 的任何受试者。
3. 在筛选前 8 周内使用任何其他研究药物。
4. 实验室参数异常：血清肌酐 > 1.6 mg/dl，肝功能检查、ALT、AST、胆碱结果 > 正常上限的 2.0 倍。 甘油三酯 > 500 mg/dl，总胆固醇 > 350 mg/dl，TSH 超出正常范围。
5. 每天饮用超过 1 种酒精饮料的受试者。