단백질이 풍부한 식사가 간, 신장 또는 뼈에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

포함 기준:

1. 검진시 나이 30세 이상
2. 여성 피험자는 스크리닝 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 하고 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 최소 6개월이 지나야 하거나 피임법을 사용해야 합니다. 호르몬 피임, IUD 또는 금욕은 피임 조치로 허용됩니다. 콘돔, 다이어프램 또는 스펀지와 같은 다른 유형의 피임은 이 연구에서 적절한 형태의 피임 방법으로 간주되지 않을 수 있습니다.
3. BMI 27~40kg/m2.
4. 피험자는 병력, 신체 검사 및 화학 패널 및 CBC를 포함한 선별 임상 실험실에서 결정된 건강 상태가 양호해야 합니다.

시간. 스크리닝 전 최소 6개월 동안 안정적인 흡연 습관(또는 비흡연자)이 있어야 하며 연구 과정 동안 이러한 습관을 바꾸지 않겠다는 데 동의해야 합니다.

나. 처방약의 정기적인 사용이 필요한 피험자는 용량이 안정적이라면 연구에 참여할 수 있습니다.

제이. 윤리적

피험자는 연구 특정 절차 또는 무작위 배정을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 조건에 대해 제외됩니다.

제외 기준:

1. 무게 안정성. 스크리닝 전 달에 > 3.0kg의 체중 변화를 보고한 모든 피험자.
2. 스크리닝 전 12개월 동안 4개월 이상 초저칼로리 다이어트(< 800kcal/일)를 하였거나 스크리닝 전 6개월 동안 > 10kg을 감량한 피험자.
3. 스크리닝 전 8주 이내에 임의의 다른 조사 약물(들)의 사용.
4. 비정상적인 실험실 매개변수: 혈청 크레아티닌 > 1.6 mg/dl, 간 기능 검사, ALT, AST, Bili 결과 > 정상 상한치의 2.0배. 트리글리세리드 > 500 mg/dl, 총 콜레스테롤 > 350 mg/dl, TSH가 정상 범위를 벗어났습니다.
5. 하루 1잔 이상의 알코올 음료를 마시는 피험자.