レミフェンタニル点滴によるロクロニウム発現時間の研究
2011年12月14日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
全静脈麻酔におけるロクロニウムの発現時間に対するレミフェンタニルの影響
そこで研究者らは、レミフェンタニルがロクロニウムの発症時間を延長する可能性があると仮説を立て、麻酔導入シーケンス中の血行動態プロファイル（動脈圧と心拍数）に対するレミフェンタニルの影響を評価した。
調査の概要
詳細な説明
エフェドリンの同時投与により、ロクロニウムの神経筋ブロックの発症時間が短縮されたことが報告されています(1-3)。 また、迅速な気管挿管の状態も改善されました (2,4)。 この有益な効果は心拍出量の増加と筋肉への組織灌流によるものであり、したがって神経筋接合部へのロクロニウムのより迅速な送達が達成されました(4-5)。 もしそうなら、心拍出量を減少させる薬剤は結果的にロクロニウムの発症時間を延長する可能性があります。
レミフェンタニルは、急速に発現する初の超短時間作用型オピオイドです。 プロポフォールとレミフェンタニルによる全静脈麻酔 (TIVA) 中に、レミフェンタニルを事前に投与すると、他の重大な合併症を引き起こすことなく、プロポフォール注入の痛みを軽減できました (6)。 しかし、レミフェンタニルは動脈圧と心拍数を下げることができるので(7-8)、エフェドリンがロクロニウムを増加させるのとは逆の原理でロクロニウムの発症時間を短縮する可能性があります。
そこで研究者らは、レミフェンタニルがロクロニウムの発症時間を延長する可能性があると仮説を立て、麻酔導入シーケンス中の血行動態プロファイル（動脈圧と心拍数）に対するレミフェンタニルの影響を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体ステータス I または II
- 20～65歳
- 全静脈麻酔による全身麻酔下での待機的手術
- 8.5 kg/m2 < 体格指数 (BMI) < 25 kg/m2
除外基準:
- BMI > 25 kg/m2 または < 18.5 kg/m2
- 心血管疾患または神経筋疾患
- 神経筋接合部と相互作用することが知られている薬物の摂取
- 肺誤嚥のリスクがある患者
- 気道確保困難が予想される
- ロクロニウムに対する既知のアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループR
R グループでは、プロポフォールとロクロニウムを投与する前に、最初にレミフェンタニルが点滴されました。
|
R グループでは、プロポフォールとロクロニウムを投与する前に最初にレミフェンタニルが注入され、P グループでは、ロクロニウム注射の後に最後にレミフェンタニルが投与されました。
換言すれば、各群における薬剤注入の順序は、Ｒ群ではレミフェンタニル－プロポフォール－ロクロニウム、Ｐ群ではプロポフォール－ロクロニウム－レミフェンタニルとなる。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループP
グループPでは、プロポフォールとロクロニウムの注射後、最後にレミフェンタニルが投与されました。
|
R グループでは、プロポフォールとロクロニウムを投与する前に最初にレミフェンタニルが注入され、P グループでは、ロクロニウム注射の後に最後にレミフェンタニルが投与されました。
換言すれば、各群における薬剤注入の順序は、Ｒ群ではレミフェンタニル－プロポフォール－ロクロニウム、Ｐ群ではプロポフォール－ロクロニウム－レミフェンタニルとなる。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロクロニウムの発症時間
時間枠：3分［全身麻酔導入時のロクロニウム注射後］
|
ロクロニウムの発現時間は、注射終了から単収縮反応の 95% 低下までの時間として定義され、グループの割り当てを意識せずに麻酔科医によって測定されました。
|
3分［全身麻酔導入時のロクロニウム注射後］
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均動脈圧 (MAP)
時間枠：15分［4回；以下に説明する全身麻酔導入中。]
|
|
15分［4回；以下に説明する全身麻酔導入中。]
|
|
心拍数 (HR)
時間枠：15分［4回；以下に説明する全身麻酔導入中。]
|
|
15分［4回；以下に説明する全身麻酔導入中。]
|
|
心拍出量
時間枠：15分［4回；以下に説明する全身麻酔導入中。]
|
|
15分［4回；以下に説明する全身麻酔導入中。]
|
|
プロポフォール点滴による痛み
時間枠：1分［プロポフォール投与時］
|
麻酔導入のためにプロポフォールを投与する場合、プロポフォールによる痛みを調べます。
|
1分［プロポフォール投与時］
|
|
レミフェンタニル点滴による咳または胸壁の硬直
時間枠：1分［レミフェンタニル点滴時］
|
レミフェンタニルが点滴されると、咳や胸壁の硬直がチェックされます。
|
1分［レミフェンタニル点滴時］
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月14日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。