Badanie czasu działania rokuronium według wlewu remifentanylu
14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Wpływ remifentanylu na czas działania rokuronium w całkowitym znieczuleniu dożylnym
W związku z tym badacze postawili hipotezę, że remifentanyl może wydłużyć czas działania rokuronium i ocenili wpływ remifentanylu na profile hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca) podczas sekwencji indukcji znieczulenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Donoszono, że jednoczesne podawanie efedryny skraca czas wystąpienia bloku nerwowo-mięśniowego rokuronium (1-3). Zapewniło to również poprawę warunków szybkiej intubacji dotchawiczej (2,4). Ten korzystny efekt przypisywano zwiększeniu pojemności minutowej serca i perfuzji tkanek do mięśni, dzięki czemu uzyskano szybsze dostarczanie rokuronium do złącza nerwowo-mięśniowego (4-5). Jeśli tak, wszelkie leki, które w konsekwencji zmniejszają pojemność minutową serca, mogą wydłużyć czas działania rokuronium.
Remifentanyl jest pierwszym ultrakrótko działającym opioidem o szybkim początku działania. W znieczuleniu całkowitym dożylnym (TIVA) propofolem i remifentanylem wcześniejsze podanie remifentanylu mogło zmniejszyć ból związany z infuzją propofolu bez innych istotnych powikłań (6). Jednak remifentanyl może obniżać ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca (7-8), więc prawdopodobnie skraca czas działania rokuronium, ponieważ efedryna je zwiększa.
W związku z tym badacze postawili hipotezę, że remifentanyl może wydłużyć czas działania rokuronium i ocenili wpływ remifentanylu na profile hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca) podczas sekwencji indukcji znieczulenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Wiek 20-65 lat
- Operacje planowe w znieczuleniu ogólnym z całkowitym znieczuleniem dożylnym
- 8,5 kg/m2 < wskaźnik masy ciała (BMI) < 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 25 kg/m2 lub < 18,5 kg/m2
- Każda choroba układu krążenia lub nerwowo-mięśniowa
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje ze złączem nerwowo-mięśniowym
- Pacjenci z ryzykiem aspiracji do płuc
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- historia znanej alergii na rokuronium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa r
W grupie R w pierwszej kolejności podano remifentanyl, a następnie propofol i rokuronium
|
W grupie R remifentanyl podawano jako pierwszy wlew przed podaniem propofolu i rokuronium, aw grupie P jako ostatni po iniekcji rokuronium.
Innymi słowy, kolejność infuzji leku w każdej grupie jest następująca odpowiednio: remifentanyl-propofol-rokuronium w grupie R i propofol-rokuronium-remifentanyl w grupie P.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa p
w grupie P remifentanyl podano jako ostatni po iniekcji propofolu i rokuronium
|
W grupie R remifentanyl podawano jako pierwszy wlew przed podaniem propofolu i rokuronium, aw grupie P jako ostatni po iniekcji rokuronium.
Innymi słowy, kolejność infuzji leku w każdej grupie jest następująca odpowiednio: remifentanyl-propofol-rokuronium w grupie R i propofol-rokuronium-remifentanyl w grupie P.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas rozpoczęcia działania rokuronium
Ramy czasowe: 3 minuty [po wstrzyknięciu rokuronium w przypadku wywołania znieczulenia ogólnego.]
|
Czas początku działania rokuronium został zdefiniowany jako czas od zakończenia jego wstrzyknięcia do 95% obniżenia odpowiedzi pojedynczego skurczu i był mierzony przez anestezjologa, nieświadomego przydziału do grupy.
|
3 minuty [po wstrzyknięciu rokuronium w przypadku wywołania znieczulenia ogólnego.]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 15 minut [4 razy; podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego, jak opisano poniżej.]
|
|
15 minut [4 razy; podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego, jak opisano poniżej.]
|
|
tętno (HR)
Ramy czasowe: 15 minut [4 razy; podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego, jak opisano poniżej.]
|
|
15 minut [4 razy; podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego, jak opisano poniżej.]
|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 15 minut [4 razy; podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego, jak opisano poniżej.]
|
|
15 minut [4 razy; podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego, jak opisano poniżej.]
|
|
ból po infuzji propofolu
Ramy czasowe: 1 minuta [w czasie podania propofolu.]
|
Kiedy propofol jest podawany do indukcji znieczulenia, badamy ból za pomocą propofolu.
|
1 minuta [w czasie podania propofolu.]
|
|
kaszel lub sztywność ściany klatki piersiowej po infuzji remifentanylu
Ramy czasowe: 1 minuta [w czasie podawania remifentanylu.]
|
podczas infuzji remifentanylu sprawdza się kaszel lub sztywność ściany klatki piersiowej.
|
1 minuta [w czasie podawania remifentanylu.]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIVA_rocu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .