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Remifentanil 주입에 따른 Rocuronium 발현시간 연구

2011년 12월 14일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

전정맥마취시 Remifentanil이 Rocuronium의 개시시간에 미치는 영향

따라서 연구자들은 레미펜타닐이 로쿠로늄의 발병 시간을 연장할 수 있다는 가설을 세웠고, 마취 유도 시퀀스 동안 혈역학적 프로파일(동맥압 및 심박수)에 대한 레미펜타닐의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

에페드린의 병용투여가 로쿠로늄의 신경근차단 개시시간을 감소시킨다는 보고가 있다(1-3). 또한 빠른 기관 삽관을 위한 개선된 조건을 제공했습니다(2,4). 이 유익한 효과는 증가된 심박출량과 근육으로의 조직 관류에 기인하며, 따라서 신경근 접합부로의 더 빠른 로쿠로늄 전달이 달성되었습니다(4-5). 그렇다면 결과적으로 심박출량을 감소시키는 모든 약물이 로쿠로늄의 발병 시간을 연장할 수 있습니다.

레미펜타닐은 신속하게 발현되는 최초의 초단기 작용 아편유사제입니다. 프로포폴과 레미펜타닐로 전정맥마취를 하는 동안 remifentanil을 미리 투여하면 다른 심각한 합병증 없이 프로포폴 주입 통증을 줄일 수 있다(6). 그러나 remifentanil은 동맥압과 심박수를 감소시킬 수 있으므로(7-8) ephedrine이 증가시키는 반대 원리로 rocuronium의 개시 시간을 감소시킬 가능성이 있습니다.

따라서 연구자들은 레미펜타닐이 로쿠로늄의 발병 시간을 연장할 수 있다는 가설을 세웠고, 마취 유도 시퀀스 동안 혈역학적 프로파일(동맥압 및 심박수)에 대한 레미펜타닐의 효과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologist 신체 상태 I 또는 II
  • 20-65세
  • 전체 정맥 마취를 통한 전신 마취 하의 선택적 수술
  • 8.5kg/m2 < 체질량 지수(BMI) < 25kg/m2

제외 기준:

  • BMI > 25kg/m2 또는 < 18.5kg/m2
  • 모든 심혈관 또는 신경근 질환
  • 신경근 접합부와 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 섭취
  • 폐흡인 위험이 있는 환자
  • 예상되는 어려운 기도
  • 로쿠로늄에 대한 알려진 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 R
R군은 프로포폴과 로쿠로늄을 투여하기 전에 레미펜타닐을 먼저 주입하였다.
R군에서는 remifentanil을 먼저 주입한 후 propofol과 rocuronium을 투여하였고, P군에서는 rocuronium 주입 후 마지막에 remifentanil을 주입하였다. 즉, 각 군에서의 약물 주입 순서는 R군은 remifentanil-propofol-rocuronium, P군은 propofol-rocuronium-remifentanil이다.
다른 이름들:
  • 울티바
  • 에스메론
  • 프레소폴
활성 비교기: 그룹 P
P군은 프로포폴과 로쿠로늄 주사 후 마지막으로 remifentanil을 투여하였다.
R군에서는 remifentanil을 먼저 주입한 후 propofol과 rocuronium을 투여하였고, P군에서는 rocuronium 주입 후 마지막에 remifentanil을 주입하였다. 즉, 각 군에서의 약물 주입 순서는 R군은 remifentanil-propofol-rocuronium, P군은 propofol-rocuronium-remifentanil이다.
다른 이름들:
  • 울티바
  • 에스메론
  • 프레소폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rocuronium의 발병 시간
기간: 3분 [전신마취 유도시 로쿠로늄 주사 후]
Rocuronium의 발현시간은 주사종료 후 단일연축반응이 95% 억제될 때까지의 시간으로 정의하였으며, 그룹분류를 알지 못한 채 마취과의사가 측정하였다.
3분 [전신마취 유도시 로쿠로늄 주사 후]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압(MAP)
기간: 15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
  1. 유도 전(기준선): 환자가 수술실에 들어갈 때,
  2. 로쿠로늄 투여 시: 로쿠로늄 주사 직전,
  3. 기관 삽관 전: 삽관 직전,
  4. 기관 삽관 후: 삽관 직후.
15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
심박수(HR)
기간: 15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
  1. 유도 전(기준선): 환자가 수술실에 들어갈 때,
  2. 로쿠로늄 투여 시: 로쿠로늄 주사 직전,
  3. 기관 삽관 전: 삽관 직전,
  4. 기관 삽관 후: 삽관 직후.
15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
심 박출량
기간: 15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
  1. 유도 전(기준선): 환자가 수술실에 들어갈 때,
  2. 로쿠로늄 투여 시: 로쿠로늄 주사 직전,
  3. 기관 삽관 전: 삽관 직전,
  4. 기관 삽관 후: 삽관 직후.
15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
프로포폴 주입으로 인한 통증
기간: 1분 [프로포폴 투약시]
마취유도를 위해 프로포폴을 투여하였을 때 프로포폴에 의한 통증을 조사하였다.
1분 [프로포폴 투약시]
remifentanil 주입으로 인한 기침 또는 흉벽 경직
기간: 1분 [레미펜타닐 주입시]
레미펜타닐을 주입하면 기침이나 흉벽 경직이 확인됩니다.
1분 [레미펜타닐 주입시]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 투여 순서에 대한 임상 시험

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