- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01030510
Remifentanil 주입에 따른 Rocuronium 발현시간 연구
전정맥마취시 Remifentanil이 Rocuronium의 개시시간에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
에페드린의 병용투여가 로쿠로늄의 신경근차단 개시시간을 감소시킨다는 보고가 있다(1-3). 또한 빠른 기관 삽관을 위한 개선된 조건을 제공했습니다(2,4). 이 유익한 효과는 증가된 심박출량과 근육으로의 조직 관류에 기인하며, 따라서 신경근 접합부로의 더 빠른 로쿠로늄 전달이 달성되었습니다(4-5). 그렇다면 결과적으로 심박출량을 감소시키는 모든 약물이 로쿠로늄의 발병 시간을 연장할 수 있습니다.
레미펜타닐은 신속하게 발현되는 최초의 초단기 작용 아편유사제입니다. 프로포폴과 레미펜타닐로 전정맥마취를 하는 동안 remifentanil을 미리 투여하면 다른 심각한 합병증 없이 프로포폴 주입 통증을 줄일 수 있다(6). 그러나 remifentanil은 동맥압과 심박수를 감소시킬 수 있으므로(7-8) ephedrine이 증가시키는 반대 원리로 rocuronium의 개시 시간을 감소시킬 가능성이 있습니다.
따라서 연구자들은 레미펜타닐이 로쿠로늄의 발병 시간을 연장할 수 있다는 가설을 세웠고, 마취 유도 시퀀스 동안 혈역학적 프로파일(동맥압 및 심박수)에 대한 레미펜타닐의 효과를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 I 또는 II
- 20-65세
- 전체 정맥 마취를 통한 전신 마취 하의 선택적 수술
- 8.5kg/m2 < 체질량 지수(BMI) < 25kg/m2
제외 기준:
- BMI > 25kg/m2 또는 < 18.5kg/m2
- 모든 심혈관 또는 신경근 질환
- 신경근 접합부와 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 섭취
- 폐흡인 위험이 있는 환자
- 예상되는 어려운 기도
- 로쿠로늄에 대한 알려진 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 R
R군은 프로포폴과 로쿠로늄을 투여하기 전에 레미펜타닐을 먼저 주입하였다.
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R군에서는 remifentanil을 먼저 주입한 후 propofol과 rocuronium을 투여하였고, P군에서는 rocuronium 주입 후 마지막에 remifentanil을 주입하였다.
즉, 각 군에서의 약물 주입 순서는 R군은 remifentanil-propofol-rocuronium, P군은 propofol-rocuronium-remifentanil이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 P
P군은 프로포폴과 로쿠로늄 주사 후 마지막으로 remifentanil을 투여하였다.
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R군에서는 remifentanil을 먼저 주입한 후 propofol과 rocuronium을 투여하였고, P군에서는 rocuronium 주입 후 마지막에 remifentanil을 주입하였다.
즉, 각 군에서의 약물 주입 순서는 R군은 remifentanil-propofol-rocuronium, P군은 propofol-rocuronium-remifentanil이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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rocuronium의 발병 시간
기간: 3분 [전신마취 유도시 로쿠로늄 주사 후]
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Rocuronium의 발현시간은 주사종료 후 단일연축반응이 95% 억제될 때까지의 시간으로 정의하였으며, 그룹분류를 알지 못한 채 마취과의사가 측정하였다.
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3분 [전신마취 유도시 로쿠로늄 주사 후]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)
기간: 15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
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15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
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심박수(HR)
기간: 15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
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15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
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심 박출량
기간: 15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
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15분[4회; 하기와 같이 전신마취를 유도하는 동안.]
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프로포폴 주입으로 인한 통증
기간: 1분 [프로포폴 투약시]
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마취유도를 위해 프로포폴을 투여하였을 때 프로포폴에 의한 통증을 조사하였다.
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1분 [프로포폴 투약시]
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remifentanil 주입으로 인한 기침 또는 흉벽 경직
기간: 1분 [레미펜타닐 주입시]
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레미펜타닐을 주입하면 기침이나 흉벽 경직이 확인됩니다.
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1분 [레미펜타닐 주입시]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TIVA_rocu
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약물 투여 순서에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은