Studie van de begintijd van Rocuronium volgens Remifentanil-infusie
14 december 2011 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Het effect van remifentanil op de aanvangstijd van rocuronium bij totale intraveneuze anesthesie
De onderzoekers veronderstelden daarom dat remifentanil de aanvangstijd van rocuronium zou kunnen verlengen, en evalueerden het effect van remifentanil op de hemodynamische profielen (arteriële druk en hartslag) tijdens de anesthesie-inductiesequentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat gelijktijdige toediening van efedrine de aanvangstijd van de neuromusculaire blokkade van rocuronium verkortte (1-3). Het zorgde ook voor een verbeterde conditie voor de snelle tracheale intubatie (2,4). Dit gunstige effect werd toegeschreven aan het verhoogde hartminuutvolume en de weefselperfusie naar de spieren, waardoor een snellere afgifte van rocuronium aan de neuromusculaire overgang werd bereikt (4-5). Als dat het geval is, kunnen geneesmiddelen die het hartminuutvolume verminderen, de aanvangstijd van rocuronium verlengen.
Remifentanil is de eerste ultrakortwerkende opioïde met een snelle werking. Tijdens de totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol en remifentanil, zou voorafgaande toediening van remifentanil de propofol-infusiepijn kunnen verminderen zonder andere significante complicaties (6). Remifentanil kan echter de arteriële druk en hartslag verlagen (7-8), zodat het waarschijnlijk is dat het de aanvangstijd van rocuronium verkort vanwege het tegenovergestelde principe dat efedrine deze verhoogt.
De onderzoekers veronderstelden daarom dat remifentanil de aanvangstijd van rocuronium zou kunnen verlengen, en evalueerden het effect van remifentanil op de hemodynamische profielen (arteriële druk en hartslag) tijdens de anesthesie-inductiesequentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist fysieke status I of II
- Leeftijd 20-65 jr
- Electieve chirurgie onder algemene anesthesie met totale intraveneuze anesthesie
- 8,5 kg/m2 < body mass index (BMI) < 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 25 kg/m2 of < 18,5 kg/m2
- Elke cardiovasculaire of neuromusculaire aandoening
- Inname van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze interageren met de neuromusculaire overgang
- Patiënten met risico op longaspiratie
- Verwacht moeilijke luchtweg
- voorgeschiedenis van bekende allergie voor rocuronium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep R
In groep R werd eerst remifentanil toegediend voordat propofol en rocuronium werden toegediend
|
In groep R werd remifentanil als eerste toegediend voordat propofol en rocuronium werden toegediend en in groep P werd het als laatste toegediend na de injectie met rocuronium.
Met andere woorden, de volgorde van infusie van het geneesmiddel in elke groep is respectievelijk remifentanil-propofol-rocuronium in groep R en propofol-rocuronium-remifentanil in groep P.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep P
in groep P werd remifentanil als laatste toegediend na de propofol- en rocuroniuminjectie
|
In groep R werd remifentanil als eerste toegediend voordat propofol en rocuronium werden toegediend en in groep P werd het als laatste toegediend na de injectie met rocuronium.
Met andere woorden, de volgorde van infusie van het geneesmiddel in elke groep is respectievelijk remifentanil-propofol-rocuronium in groep R en propofol-rocuronium-remifentanil in groep P.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de aanvangstijd van rocuronium
Tijdsspanne: 3 minuten [na injectie van rocuronium wanneer algemene anesthesie wordt geïnduceerd.]
|
De aanvangstijd van rocuronium werd gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de injectie tot de 95% onderdrukking van de enkelvoudige spiertrekkingen, en werd gemeten door een anesthesioloog, die niet op de hoogte was van de groepstoewijzing.
|
3 minuten [na injectie van rocuronium wanneer algemene anesthesie wordt geïnduceerd.]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: 15 minuten [4 keer; tijdens de inductie van algemene anesthesie zoals hieronder beschreven.]
|
|
15 minuten [4 keer; tijdens de inductie van algemene anesthesie zoals hieronder beschreven.]
|
|
hartslag (HR)
Tijdsspanne: 15 minuten [4 keer; tijdens de inductie van algemene anesthesie zoals hieronder beschreven.]
|
|
15 minuten [4 keer; tijdens de inductie van algemene anesthesie zoals hieronder beschreven.]
|
|
cardiale output
Tijdsspanne: 15 minuten [4 keer; tijdens de inductie van algemene anesthesie zoals hieronder beschreven.]
|
|
15 minuten [4 keer; tijdens de inductie van algemene anesthesie zoals hieronder beschreven.]
|
|
pijn van de propofol-infusie
Tijdsspanne: 1 minuut [op het moment dat propofol wordt toegediend.]
|
Wanneer propofol wordt toegediend voor de inductie van anesthesie, onderzoeken we de pijn door propofol.
|
1 minuut [op het moment dat propofol wordt toegediend.]
|
|
hoest of stijfheid van de borstwand door het remifentanil-infuus
Tijdsspanne: 1 minuut [op het moment dat remifentanil wordt toegediend.]
|
wanneer remifentanil wordt toegediend, wordt de hoest of de stijfheid van de borstwand gecontroleerd.
|
1 minuut [op het moment dat remifentanil wordt toegediend.]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIVA_rocu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .