Rokuroniumin alkamisajan tutkimus remifentaniili-infuusion mukaan
keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Remifentaniilin vaikutus Rocuroniumin alkamisaikaan laskimonsisäisessä kokonaisanestesiassa
Siksi tutkijat olettivat, että remifentaniili voisi pidentää rokuronin alkamisaikaa, ja arvioivat remifentaniilin vaikutuksen hemodynaamisiin profiileihin (valtimopaine ja syke) anesteetin induktiojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että efedriinin samanaikainen antaminen lyhensi rokuroniumin hermo-lihassalpauksen alkamisaikaa (1–3). Se tarjosi myös paremman kunnon henkitorven nopealle intubaatiolle (2,4). Tämä hyödyllinen vaikutus johtui lisääntyneestä sydämen minuuttitilavuudesta ja kudosten perfuusiosta lihakseen, ja siksi saavutettiin nopeampi rokuroniumin toimitus hermo-lihasliitokseen (4-5). Jos näin on, kaikki sydämen minuuttitilavuutta vähentävät lääkkeet voivat pidentää rokuroniumin alkamisaikaa.
Remifentaniili on ensimmäinen erittäin lyhytvaikutteinen opioidi, joka alkaa nopeasti. Propofolilla ja remifentaniililla suoritetun kokonaisanestesian (TIVA) aikana remifentaniilin aikaisempi antaminen voi vähentää propofoli-infuusiokipua ilman muita merkittäviä komplikaatioita (6). Remifentaniili voi kuitenkin alentaa valtimopainetta ja sykettä (7-8), joten se todennäköisesti lyhentää rokuronin alkamisaikaa päinvastoin kuin efedriini lisää sitä.
Siksi tutkijat olettivat, että remifentaniili voisi pidentää rokuronin alkamisaikaa, ja arvioivat remifentaniilin vaikutuksen hemodynaamisiin profiileihin (valtimopaine ja syke) anesteetin induktiojakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I tai II
- Ikä 20-65 v
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa
- 8,5 kg/m2 < painoindeksi (BMI) < 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 25 kg/m2 tai < 18,5 kg/m2
- Mikä tahansa sydän- tai neuromuskulaarinen sairaus
- Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa hermo-lihasliitoksen kanssa
- Potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski
- Odotetut vaikeat hengitystiet
- aiemmin tunnettu allergia rokuroniumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä R
Ryhmässä R remifentaniili infusoitiin ensin ennen propofolin ja rokuronin antamista
|
Ryhmässä R remifentaniili infusoitiin ensin ennen propofolin ja rokuronin antamista ja ryhmässä P se annettiin viimeisenä rokuroni-injektion jälkeen.
Toisin sanoen lääkeinfuusiojärjestys kussakin ryhmässä on remifentaniili-propofoli-rocuronium ryhmässä R ja propofoli-rocuronium-remifentaniili ryhmässä P, vastaavasti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä P
ryhmässä P remifentaniili annettiin viimeisenä propofoli- ja rokuroni-injektion jälkeen
|
Ryhmässä R remifentaniili infusoitiin ensin ennen propofolin ja rokuronin antamista ja ryhmässä P se annettiin viimeisenä rokuroni-injektion jälkeen.
Toisin sanoen lääkeinfuusiojärjestys kussakin ryhmässä on remifentaniili-propofoli-rocuronium ryhmässä R ja propofoli-rocuronium-remifentaniili ryhmässä P, vastaavasti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rokuroniumin alkamisaika
Aikaikkuna: 3 minuuttia [rocuronium-injektion jälkeen, kun yleisanestesia on indusoitu.]
|
Rokuronin alkamisaika määriteltiin ajaksi sen injektion lopusta yksittäisen nykimisen 95 %:n laskuun, ja sen mittasi anestesiologi, joka ei tiennyt ryhmien jakautumisesta.
|
3 minuuttia [rocuronium-injektion jälkeen, kun yleisanestesia on indusoitu.]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia [4 kertaa; yleisanestesian induktion aikana alla kuvatulla tavalla.]
|
|
15 minuuttia [4 kertaa; yleisanestesian induktion aikana alla kuvatulla tavalla.]
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: 15 minuuttia [4 kertaa; yleisanestesian induktion aikana alla kuvatulla tavalla.]
|
|
15 minuuttia [4 kertaa; yleisanestesian induktion aikana alla kuvatulla tavalla.]
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia [4 kertaa; yleisanestesian induktion aikana alla kuvatulla tavalla.]
|
|
15 minuuttia [4 kertaa; yleisanestesian induktion aikana alla kuvatulla tavalla.]
|
|
propofoli-infuusion aiheuttama kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti [silloin, kun propofolia annetaan.]
|
Kun propofolia annetaan anestesian induktioon, tutkimme kipua propofolilla.
|
1 minuutti [silloin, kun propofolia annetaan.]
|
|
remifentaniili-infuusion aiheuttama yskä tai rintakehän jäykkyys
Aikaikkuna: 1 minuutti [silloin, kun remifentaniilia infusoidaan.]
|
kun remifentaniilia infusoidaan, yskä tai rintakehän jäykkyys tarkistetaan.
|
1 minuutti [silloin, kun remifentaniilia infusoidaan.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIVA_rocu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .