Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rocuronium megjelenési idejének tanulmányozása a Remifentanil Infúzió szerint

2011. december 14. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A Remifentanil hatása a Rocuronium megjelenési idejére teljes intravénás érzéstelenítésben

A kutatók ezért azt feltételezték, hogy a remifentanil meghosszabbíthatja a rokuronium megjelenési idejét, és értékelték a remifentanil hemodinamikai profilokra (artériás nyomásra és pulzusszámra) gyakorolt ​​hatását az érzéstelenítő indukciós szekvencia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beszámoltak arról, hogy az efedrin együttes alkalmazása csökkentette a rokuronium neuromuszkuláris blokkjának kialakulásának idejét (1-3). Javult a feltétele a trachealis gyors intubációnak is (2,4). Ez a jótékony hatás a megnövekedett perctérfogatnak és a szöveti izomperfúziónak tulajdonítható, így a rokuronium gyorsabb eljuttatása a neuromuszkuláris junkcióhoz (4-5). Ha igen, minden olyan gyógyszer, amely ennek következtében csökkenti a perctérfogatot, meghosszabbíthatja a rokuronium megjelenési idejét.

A remifentanil az első ultrarövid hatású opioid, amely gyorsan fellép. A propofollal és remifentanillal végzett teljes intravénás anesztézia (TIVA) során a remifentanil előzetes beadása csökkentheti a propofol infúziós fájdalmát egyéb jelentős szövődmények nélkül (6). A remifentanil azonban csökkentheti az artériás nyomást és a szívfrekvenciát (7-8), így valószínűleg csökkenti a rokuronium megjelenési idejét, mivel az ellenkező elve, mint az efedrin növeli azt.

A kutatók ezért azt feltételezték, hogy a remifentanil meghosszabbíthatja a rokuronium megjelenési idejét, és értékelték a remifentanil hemodinamikai profilokra (artériás nyomásra és pulzusszámra) gyakorolt ​​hatását az érzéstelenítő indukciós szekvencia során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. vagy II
  • 20-65 éves korig
  • Elektív műtét általános érzéstelenítésben, teljes intravénás érzéstelenítéssel
  • 8,5 kg/m2 < testtömegindex (BMI) < 25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 25 kg/m2 vagy < 18,5 kg/m2
  • Bármilyen szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegség
  • Olyan gyógyszerek bevétele, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a neuromuszkuláris csomóponttal
  • Tüdőaspiráció kockázatával járó betegek
  • Várható légúti nehézségek
  • ismert rokurónium allergia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: R csoport
Az R csoportban a remifentanilt először infúzióban adták be a propofol és rokuronium beadása előtt
Drog: a gyógyszer beadásának sorrendje
Az R csoportban a remifentanilt először a propofol és rokuronium beadása előtt, a P csoportban pedig a rokuronium injekció beadása után utoljára adták be. Más szavakkal, a gyógyszerinfúzió beadási sorrendje mindegyik csoportban a remifentanil-propofol-rocuronium az R csoportban, illetve a propofol-rocuronium-remifentanil a P csoportban.
Más nevek:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol
Aktív összehasonlító: P csoport
a P csoportban a remifentanilt adták utoljára a propofol és rokuronium injekció után
Drog: a gyógyszer beadásának sorrendje
Az R csoportban a remifentanilt először a propofol és rokuronium beadása előtt, a P csoportban pedig a rokuronium injekció beadása után utoljára adták be. Más szavakkal, a gyógyszerinfúzió beadási sorrendje mindegyik csoportban a remifentanil-propofol-rocuronium az R csoportban, illetve a propofol-rocuronium-remifentanil a P csoportban.
Más nevek:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rokuronium megjelenési ideje
Időkeret: 3 perc [rocuronium injekció beadása után, ha általános érzéstelenítést váltanak ki.]
A rokuronium megjelenési idejét úgy határozták meg, mint az injekció beadásának végétől az egyszeri rángatózás válasz 95%-os lelassulásáig eltelt időt, és egy aneszteziológus mérte meg, nem tudva a csoportok elosztásáról.
3 perc [rocuronium injekció beadása után, ha általános érzéstelenítést váltanak ki.]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 15 perc [4 alkalommal; az általános érzéstelenítés beindítása során az alábbiak szerint.]
  1. indukció előtt (alapvonal): Amikor a beteg belép a műtőbe,
  2. rokuronium beadása esetén: közvetlenül a rokuronium beadása előtt,
  3. légcső intubáció előtt: közvetlenül intubáció előtt,
  4. légcső intubáció után: közvetlenül intubáció után.
15 perc [4 alkalommal; az általános érzéstelenítés beindítása során az alábbiak szerint.]
pulzusszám (HR)
Időkeret: 15 perc [4 alkalommal; az általános érzéstelenítés beindítása során az alábbiak szerint.]
  1. indukció előtt (alapvonal): Amikor a beteg belép a műtőbe,
  2. rokuronium beadása esetén: közvetlenül a rokuronium beadása előtt,
  3. légcső intubáció előtt: közvetlenül intubáció előtt,
  4. légcső intubáció után: közvetlenül intubáció után.
15 perc [4 alkalommal; az általános érzéstelenítés beindítása során az alábbiak szerint.]
szív leállás
Időkeret: 15 perc [4 alkalommal; az általános érzéstelenítés beindítása során az alábbiak szerint.]
  1. indukció előtt (alapvonal): Amikor a beteg belép a műtőbe,
  2. rokuronium beadása esetén: közvetlenül a rokuronium beadása előtt,
  3. légcső intubáció előtt: közvetlenül intubáció előtt,
  4. légcső intubáció után: közvetlenül intubáció után.
15 perc [4 alkalommal; az általános érzéstelenítés beindítása során az alábbiak szerint.]
a propofol infúzió okozta fájdalom
Időkeret: 1 perc [a propofol beadásakor].
Amikor a propofolt érzéstelenítésre adják, a fájdalmat propofollal vizsgáljuk.
1 perc [a propofol beadásakor].
köhögés vagy mellkasi merevség a remifentanil infúzió miatt
Időkeret: 1 perc [a remifentanil infúzió beadásakor].
a remifentanil infúzió beadásakor ellenőrizni kell a köhögést vagy a mellkasfal merevségét.
1 perc [a remifentanil infúzió beadásakor].

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIVA_rocu

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a gyógyszer beadásának sorrendje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel