Изучение времени начала действия рокурония в зависимости от инфузии ремифентанила
14 декабря 2011 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Влияние ремифентанила на время начала действия рокурония при тотальной внутривенной анестезии
Поэтому исследователи предположили, что ремифентанил может удлинять время начала действия рокурония, и оценили влияние ремифентанила на гемодинамические профили (артериальное давление и частоту сердечных сокращений) во время индукции анестезии.
Обзор исследования
Подробное описание
Сообщалось, что одновременный прием эфедрина сокращал время начала нервно-мышечной блокады рокурония (1–3). Это также обеспечило улучшенные условия для быстрой интубации трахеи (2,4). Этот благоприятный эффект был связан с увеличением сердечного выброса и тканевой перфузии мышц, и, следовательно, была достигнута более быстрая доставка рокурония к нервно-мышечному синапсу (4-5). Если да, то любые препараты, которые уменьшают сердечный выброс, могут увеличить время начала действия рокурония.
Ремифентанил является первым опиоидом ультракороткого действия с быстрым началом действия. Во время тотальной внутривенной анестезии (TIVA) пропофолом и ремифентанилом предварительное введение ремифентанила может уменьшить боль от инфузии пропофола без других значительных осложнений (6). Однако ремифентанил может снижать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (7-8), так что он, вероятно, уменьшает время начала действия рокурония по принципу, противоположному тому, что эфедрин увеличивает его.
Поэтому исследователи предположили, что ремифентанил может удлинять время начала действия рокурония, и оценили влияние ремифентанила на гемодинамические профили (артериальное давление и частоту сердечных сокращений) во время индукции анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I или II
- 20-65 лет
- Плановые операции под общей анестезией с тотальной внутривенной анестезией
- 8,5 кг/м2 < индекс массы тела (ИМТ) < 25 кг/м2
Критерий исключения:
- ИМТ > 25 кг/м2 или < 18,5 кг/м2
- Любое сердечно-сосудистое или нервно-мышечное заболевание
- Прием препаратов, которые, как известно, взаимодействуют с нервно-мышечным синапсом
- Пациенты с риском легочной аспирации
- Ожидаемые трудности с дыхательными путями
- история известной аллергии на рокуроний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа Р
В группе R перед введением пропофола и рокурония сначала вводили ремифентанил.
|
В группе R ремифентанил вводился первым перед введением пропофола и рокурония, а в группе P он вводился последним после инъекции рокурония.
Другими словами, порядок инфузии препарата в каждой группе следующий: ремифентанил-пропофол-рокуроний в группе R и пропофол-рокуроний-ремифентанил в группе P соответственно.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа Р
в группе Р ремифентанил вводили последним после инъекции пропофола и рокурония.
|
В группе R ремифентанил вводился первым перед введением пропофола и рокурония, а в группе P он вводился последним после инъекции рокурония.
Другими словами, порядок инфузии препарата в каждой группе следующий: ремифентанил-пропофол-рокуроний в группе R и пропофол-рокуроний-ремифентанил в группе P соответственно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала рокурония
Временное ограничение: 3 минуты [после введения рокурония при индукции общей анестезии.]
|
Время начала действия рокурония определяли как время от окончания его инъекции до 95%-ной депрессии ответа на одиночное подергивание, и оно измерялось анестезиологом, не знающим о распределении по группам.
|
3 минуты [после введения рокурония при индукции общей анестезии.]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 15 минут [4 раза; во время индукции общей анестезии, как описано ниже.]
|
|
15 минут [4 раза; во время индукции общей анестезии, как описано ниже.]
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 15 минут [4 раза; во время индукции общей анестезии, как описано ниже.]
|
|
15 минут [4 раза; во время индукции общей анестезии, как описано ниже.]
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: 15 минут [4 раза; во время индукции общей анестезии, как описано ниже.]
|
|
15 минут [4 раза; во время индукции общей анестезии, как описано ниже.]
|
|
боль от инфузии пропофола
Временное ограничение: 1 минута [во время введения пропофола.]
|
Когда пропофол вводят для индукции анестезии, мы исследуем боль с помощью пропофола.
|
1 минута [во время введения пропофола.]
|
|
кашель или ригидность грудной клетки из-за инфузии ремифентанила
Временное ограничение: 1 минута [во время инфузии ремифентанила.]
|
при инфузии ремифентанила проверяют кашель или ригидность грудной клетки.
|
1 минута [во время инфузии ремифентанила.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIVA_rocu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .