Étude du délai d'apparition du rocuronium selon la perfusion de rémifentanil
L'effet du rémifentanil sur le délai d'apparition du rocuronium dans l'anesthésie intraveineuse totale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que la co-administration d'éphédrine réduisait le temps d'apparition du bloc neuromusculaire du rocuronium (1-3). Il a également fourni une condition améliorée pour l'intubation trachéale rapide (2,4). Cet effet bénéfique a été attribué à l'augmentation du débit cardiaque et de la perfusion tissulaire vers le muscle, et par conséquent, une administration plus rapide de rocuronium à la jonction neuromusculaire a été obtenue (4-5). Si tel est le cas, tout médicament qui diminue le débit cardiaque peut par conséquent prolonger le délai d'apparition du rocuronium.
Le rémifentanil est le premier opioïde à action ultra-courte à action rapide. Au cours de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol et du rémifentanil, l'administration préalable de rémifentanil pourrait réduire la douleur liée à la perfusion de propofol sans autres complications significatives (6). Cependant, le rémifentanil peut diminuer la pression artérielle et la fréquence cardiaque (7-8), de sorte qu'il est susceptible de diminuer le temps d'apparition du rocuronium pour le principe inverse que l'éphédrine l'augmente.
Les investigateurs ont donc émis l'hypothèse que le rémifentanil pouvait prolonger le délai d'apparition du rocuronium, et évalué l'effet du rémifentanil sur les profils hémodynamiques (pression artérielle et fréquence cardiaque) lors de la séquence d'induction anesthésique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist
- 20-65 ans
- Chirurgie élective sous anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse totale
- 8,5 kg/m2 < indice de masse corporelle (IMC) < 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- IMC > 25 kg/m2 ou < 18,5 kg/m2
- Toute maladie cardiovasculaire ou neuromusculaire
- Prise de médicaments connus pour interagir avec la jonction neuromusculaire
- Patients à risque d'aspiration pulmonaire
- Voies respiratoires difficiles anticipées
- antécédent d'allergie connue au rocuronium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe R
Dans le groupe R, le rémifentanil a été perfusé avant l'administration de propofol et de rocuronium
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Dans le groupe R, le rémifentanil a été perfusé en premier avant l'administration de propofol et de rocuronium et dans le groupe P, il a été administré en dernier après l'injection de rocuronium.
En d'autres termes, l'ordre de perfusion du médicament dans chaque groupe est rémifentanil-propofol-rocuronium dans le groupe R et propofol-rocuronium-rémifentanil dans le groupe P, respectivement.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe P
dans le groupe P, le rémifentanil a été administré en dernier après l'injection de propofol et de rocuronium
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Dans le groupe R, le rémifentanil a été perfusé en premier avant l'administration de propofol et de rocuronium et dans le groupe P, il a été administré en dernier après l'injection de rocuronium.
En d'autres termes, l'ordre de perfusion du médicament dans chaque groupe est rémifentanil-propofol-rocuronium dans le groupe R et propofol-rocuronium-rémifentanil dans le groupe P, respectivement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps d'apparition du rocuronium
Délai: 3 minutes [après injection de rocuronium lors de l'induction d'une anesthésie générale.]
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Le temps d'apparition du rocuronium a été défini comme le temps écoulé entre la fin de son injection et la dépression de 95 % de la réponse de contraction unique, et il a été mesuré par un anesthésiste, ignorant l'attribution du groupe.
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3 minutes [après injection de rocuronium lors de l'induction d'une anesthésie générale.]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: 15 minutes [4 fois ; pendant l'induction de l'anesthésie générale comme décrit ci-dessous.]
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15 minutes [4 fois ; pendant l'induction de l'anesthésie générale comme décrit ci-dessous.]
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fréquence cardiaque (FC)
Délai: 15 minutes [4 fois ; pendant l'induction de l'anesthésie générale comme décrit ci-dessous.]
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15 minutes [4 fois ; pendant l'induction de l'anesthésie générale comme décrit ci-dessous.]
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débit cardiaque
Délai: 15 minutes [4 fois ; pendant l'induction de l'anesthésie générale comme décrit ci-dessous.]
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15 minutes [4 fois ; pendant l'induction de l'anesthésie générale comme décrit ci-dessous.]
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douleur de la perfusion de propofol
Délai: 1 minute [au moment où le propofol est administré.]
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Lorsque le propofol est administré pour l'induction de l'anesthésie, nous étudions la douleur par le propofol.
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1 minute [au moment où le propofol est administré.]
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toux ou rigidité de la paroi thoracique due à la perfusion de rémifentanil
Délai: 1 minute [au moment où le rémifentanil est perfusé.]
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lorsque le rémifentanil est perfusé, la toux ou la rigidité de la paroi thoracique est vérifiée.
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1 minute [au moment où le rémifentanil est perfusé.]
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIVA_rocu
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