Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do tempo de início do rocurônio de acordo com a infusão de remifentanil

14 de dezembro de 2011 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

O Efeito do Remifentanil no Tempo de Início do Rocurônio na Anestesia Intravenosa Total

Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que o remifentanil poderia prolongar o tempo de latência do rocurônio e avaliaram o efeito do remifentanil nos perfis hemodinâmicos (pressão arterial e frequência cardíaca) durante a sequência de indução anestésica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi relatado que a coadministração de efedrina reduziu o tempo de início do bloqueio neuromuscular do rocurônio (1-3). Também forneceu uma condição melhorada para a intubação traqueal rápida (2,4). Este efeito benéfico foi atribuído ao aumento do débito cardíaco e perfusão tecidual para o músculo e, portanto, foi alcançada uma liberação mais rápida de rocurônio para a junção neuromuscular (4-5). Nesse caso, qualquer medicamento que reduza o débito cardíaco pode, consequentemente, prolongar o tempo de início do rocurônio.

O remifentanil é o primeiro opioide de ação ultracurta com início rápido. Durante a anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol e remifentanil, a administração prévia de remifentanil pode reduzir a dor à infusão de propofol sem outras complicações significativas (6). No entanto, o remifentanil pode diminuir a pressão arterial e a frequência cardíaca (7-8), de modo que é provável que diminua o tempo de latência do rocurônio pelo princípio oposto que a efedrina o aumenta.

Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que o remifentanil poderia prolongar o tempo de latência do rocurônio e avaliaram o efeito do remifentanil nos perfis hemodinâmicos (pressão arterial e frequência cardíaca) durante a sequência de indução anestésica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologist
  • 20-65 anos
  • Cirurgia eletiva sob anestesia geral com anestesia venosa total
  • 8,5 kg/m2 < índice de massa corporal (IMC) < 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • IMC > 25 kg/m2 ou < 18,5 kg/m2
  • Qualquer doença cardiovascular ou neuromuscular
  • Ingestão de medicamentos conhecidos por interagir com a junção neuromuscular
  • Pacientes com risco de aspiração pulmonar
  • Via aérea difícil antecipada
  • história de alergia conhecida ao rocurônio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo R
No grupo R, remifentanil foi infundido primeiro antes de administrar propofol e rocurônio
Medicamento: a ordem de administração do medicamento
No grupo R, remifentanil foi infundido primeiro antes da administração de propofol e rocurônio e no grupo P, foi administrado por último após a injeção de rocurônio. Ou seja, a ordem de infusão das drogas em cada grupo é remifentanil-propofol-rocurônio no grupo R e propofol-rocurônio-remifentanil no grupo P, respectivamente.
Outros nomes:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol
Comparador Ativo: grupo P
no grupo P, remifentanil foi administrado por último após a injeção de propofol e rocurônio
Medicamento: a ordem de administração do medicamento
No grupo R, remifentanil foi infundido primeiro antes da administração de propofol e rocurônio e no grupo P, foi administrado por último após a injeção de rocurônio. Ou seja, a ordem de infusão das drogas em cada grupo é remifentanil-propofol-rocurônio no grupo R e propofol-rocurônio-remifentanil no grupo P, respectivamente.
Outros nomes:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo de início do rocurônio
Prazo: 3 minutos [após a injeção de rocurônio quando a anestesia geral é induzida.]
O tempo de início do rocurônio foi definido como o tempo desde o final de sua injeção até a depressão de 95% da resposta de contração única, e foi medido por um anestesiologista, sem conhecimento da alocação do grupo.
3 minutos [após a injeção de rocurônio quando a anestesia geral é induzida.]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial média (PAM)
Prazo: 15 minutos [4 vezes; durante a indução da anestesia geral conforme descrito abaixo.]
  1. antes da indução (linha de base): Quando um paciente entra na sala de cirurgia,
  2. na administração de rocurônio: imediatamente antes de injetar rocurônio,
  3. antes da intubação traqueal: imediatamente antes da intubação,
  4. após intubação traqueal: imediatamente após a intubação.
15 minutos [4 vezes; durante a indução da anestesia geral conforme descrito abaixo.]
frequência cardíaca (FC)
Prazo: 15 minutos [4 vezes; durante a indução da anestesia geral conforme descrito abaixo.]
  1. antes da indução (linha de base): Quando um paciente entra na sala de cirurgia,
  2. na administração de rocurônio: imediatamente antes de injetar rocurônio,
  3. antes da intubação traqueal: imediatamente antes da intubação,
  4. após intubação traqueal: imediatamente após a intubação.
15 minutos [4 vezes; durante a indução da anestesia geral conforme descrito abaixo.]
débito cardíaco
Prazo: 15 minutos [4 vezes; durante a indução da anestesia geral conforme descrito abaixo.]
  1. antes da indução (linha de base): Quando um paciente entra na sala de cirurgia,
  2. na administração de rocurônio: imediatamente antes de injetar rocurônio,
  3. antes da intubação traqueal: imediatamente antes da intubação,
  4. após intubação traqueal: imediatamente após a intubação.
15 minutos [4 vezes; durante a indução da anestesia geral conforme descrito abaixo.]
dor da infusão de propofol
Prazo: 1 minuto [no momento em que o propofol é administrado.]
Quando o propofol é administrado para a indução da anestesia, investigamos a dor pelo propofol.
1 minuto [no momento em que o propofol é administrado.]
tosse ou rigidez da parede torácica devido à infusão de remifentanil
Prazo: 1 minuto [no momento em que o remifentanil é infundido.]
quando o remifentanil é infundido, verifica-se a tosse ou a rigidez da parede torácica.
1 minuto [no momento em que o remifentanil é infundido.]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIVA_rocu

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em a ordem de administração do medicamento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever