Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Rocuroniums begyndelsestid ifølge Remifentanil Infusion

14. december 2011 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​remifentanil på starttidspunktet for rocuronium i total intravenøs anæstesi

Forskerne antog derfor, at remifentanil kunne forlænge starten af ​​rocuronium og evaluerede virkningen af ​​remifentanil på de hæmodynamiske profiler (arterielt tryk og hjertefrekvens) under bedøvelsesinduktionssekvensen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af efedrin reducerede indtræden af ​​neuromuskulær blokering af rocuronium (1-3). Det gav også en forbedret betingelse for den hurtige tracheal intubation (2,4). Denne gavnlige effekt blev tilskrevet det øgede hjertevolumen og vævsperfusion til muskler, og derfor blev der opnået en hurtigere levering af rocuronium til den neuromuskulære forbindelse (4-5). Hvis det er tilfældet, kan alle lægemidler, der nedsætter hjertevolumen som følge heraf forlænge starten af ​​rocuronium.

Remifentanil er det første ultrakorttidsvirkende opioid med hurtig indtræden. Under den totale intravenøse anæstesi (TIVA) med propofol og remifentanil kunne forudgående administration af remifentanil reducere propofol-infusionssmerten uden andre væsentlige komplikationer (6). Imidlertid kan remifentanil sænke det arterielle tryk og hjertefrekvensen (7-8), så det er sandsynligt, at det reducerer starttiden for rocuronium for det modsatte princip, at efedrin øger det.

Forskerne antog derfor, at remifentanil kunne forlænge starten af ​​rocuronium og evaluerede virkningen af ​​remifentanil på de hæmodynamiske profiler (arterielt tryk og hjertefrekvens) under bedøvelsesinduktionssekvensen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
  • Alder 20-65 år
  • Elektiv kirurgi under generel anæstesi med total intravenøs anæstesi
  • 8,5 kg/m2 < body mass index (BMI) < 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 25 kg/m2 eller < 18,5 kg/m2
  • Enhver kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom
  • Indtagelse af lægemidler, der vides at interagere med det neuromuskulære kryds
  • Patienter med risiko for pulmonal aspiration
  • Forventet vanskelige luftveje
  • historie med kendt allergi over for rocuronium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe R
I gruppe R blev remifentanil først infunderet før administration af propofol og rocuronium
Medicin: rækkefølgen af ​​lægemiddeladministration
I gruppe R blev remifentanil infunderet først før administration af propofol og rocuronium, og i gruppe P blev det administreret sidst efter rocuronium-injektionen. Med andre ord er rækkefølgen af ​​lægemiddelinfusion i hver gruppe henholdsvis remifentanil-propofol-rocuronium i gruppe R og propofol-rocuronium-remifentanil i gruppe P.
Andre navne:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol
Aktiv komparator: gruppe P
i gruppe P blev remifentanil administreret sidst efter injektionen med propofol og rocuronium
Medicin: rækkefølgen af ​​lægemiddeladministration
I gruppe R blev remifentanil infunderet først før administration af propofol og rocuronium, og i gruppe P blev det administreret sidst efter rocuronium-injektionen. Med andre ord er rækkefølgen af ​​lægemiddelinfusion i hver gruppe henholdsvis remifentanil-propofol-rocuronium i gruppe R og propofol-rocuronium-remifentanil i gruppe P.
Andre navne:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunktet for rocuronium
Tidsramme: 3 minutter [efter injektion af rocuronium, når generel anæstesi er induceret.]
Debuttid for rocuronium blev defineret som tiden fra slutningen af ​​dets injektion til 95 % depression af enkelt twitch-respons, og det blev målt af en anæstesiolog, uvidende om gruppetildelingen.
3 minutter [efter injektion af rocuronium, når generel anæstesi er induceret.]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 15 minutter [4 gange; under induktion af generel anæstesi som beskrevet nedenfor.]
  1. før induktion (baseline): Når en patient kommer ind på operationsstuen,
  2. ved administration af rocuronium: umiddelbart før injektion af rocuronium,
  3. før tracheal intubation: umiddelbart før intubation,
  4. efter tracheal intubation: umiddelbart efter intubation.
15 minutter [4 gange; under induktion af generel anæstesi som beskrevet nedenfor.]
puls (HR)
Tidsramme: 15 minutter [4 gange; under induktion af generel anæstesi som beskrevet nedenfor.]
  1. før induktion (baseline): Når en patient kommer ind på operationsstuen,
  2. ved administration af rocuronium: umiddelbart før injektion af rocuronium,
  3. før tracheal intubation: umiddelbart før intubation,
  4. efter tracheal intubation: umiddelbart efter intubation.
15 minutter [4 gange; under induktion af generel anæstesi som beskrevet nedenfor.]
hjerteoutput
Tidsramme: 15 minutter [4 gange; under induktion af generel anæstesi som beskrevet nedenfor.]
  1. før induktion (baseline): Når en patient kommer ind på operationsstuen,
  2. ved administration af rocuronium: umiddelbart før injektion af rocuronium,
  3. før tracheal intubation: umiddelbart før intubation,
  4. efter tracheal intubation: umiddelbart efter intubation.
15 minutter [4 gange; under induktion af generel anæstesi som beskrevet nedenfor.]
smerte fra propofol-infusionen
Tidsramme: 1 minut [på det tidspunkt, hvor propofol administreres.]
Når propofol indgives til induktion af anæstesi, undersøger vi smerten ved propofol.
1 minut [på det tidspunkt, hvor propofol administreres.]
hoste eller stivhed i brystvæggen fra remifentanil-infusionen
Tidsramme: 1 minut [på det tidspunkt, hvor remifentanil infunderes.]
når remifentanil infunderes, kontrolleres hosten eller brystvæggens stivhed.
1 minut [på det tidspunkt, hvor remifentanil infunderes.]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Skøn)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIVA_rocu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med rækkefølgen af ​​lægemiddeladministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner