Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie doby nástupu rokuronia podle infuze remifentanilu

14. prosince 2011 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv remifentanilu na dobu nástupu rokuronia v celkové intravenózní anestezii

Výzkumníci proto předpokládali, že remifentanil by mohl prodloužit dobu nástupu rokuronia, a hodnotili účinek remifentanilu na hemodynamické profily (arteriální tlak a srdeční frekvenci) během sekvence indukce anestetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že současné podávání efedrinu zkracuje dobu nástupu neuromuskulárního bloku rokuronia (1-3). Rovněž poskytl zlepšený stav pro rychlou tracheální intubaci [2,4]. Tento příznivý účinek byl přičítán zvýšenému srdečnímu výdeji a perfuzi tkáně do svalu, a proto bylo dosaženo rychlejšího dodání rokuronia do nervosvalového spojení (4-5). Pokud ano, jakékoli léky, které následně snižují srdeční výdej, mohou prodloužit dobu nástupu rokuronia.

Remifentanil je první ultrakrátce působící opioid s rychlým nástupem. Během celkové intravenózní anestezie (TIVA) propofolem a remifentanilem mohlo předchozí podání remifentanilu snížit bolestivost infuze propofolu bez dalších významných komplikací (6). Remifentanil však může snížit arteriální tlak a srdeční frekvenci (7-8), takže pravděpodobně zkrátí dobu nástupu rokuronia, protože efedrin je zvyšuje.

Výzkumníci proto předpokládali, že remifentanil by mohl prodloužit dobu nástupu rokuronia, a hodnotili účinek remifentanilu na hemodynamické profily (arteriální tlak a srdeční frekvenci) během sekvence indukce anestetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II
  • Ve věku 20-65 let
  • Volitelná operace v celkové anestezii s celkovou intravenózní anestezií
  • 8,5 kg/m2 < index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 25 kg/m2 nebo < 18,5 kg/m2
  • Jakékoli kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění
  • Příjem léků, o kterých je známo, že interagují s neuromuskulárním spojením
  • Pacienti s rizikem plicní aspirace
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • anamnéza známé alergie na rokuronium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina R
Ve skupině R byl nejprve infuzí remifentanil podáván před podáním propofolu a rokuronia
Lék: pořadí podávání léku
Ve skupině R byl remifentanil podán jako první před podáním propofolu a rokuronia a ve skupině P byl podán jako poslední po injekci rokuronia. Jinými slovy, pořadí infuze léčiva v každé skupině je remifentanil-propofol-rokuronium ve skupině R a propofol-rokuronium-remifentanil ve skupině P, v daném pořadí.
Ostatní jména:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol
Aktivní komparátor: skupina P
ve skupině P byl remifentanil podáván jako poslední po injekci propofolu a rokuronia
Lék: pořadí podávání léku
Ve skupině R byl remifentanil podán jako první před podáním propofolu a rokuronia a ve skupině P byl podán jako poslední po injekci rokuronia. Jinými slovy, pořadí infuze léčiva v každé skupině je remifentanil-propofol-rokuronium ve skupině R a propofol-rokuronium-remifentanil ve skupině P, v daném pořadí.
Ostatní jména:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas nástupu rokuronia
Časové okno: 3 minuty [po injekci rokuronia, když je navozena celková anestezie.]
Doba nástupu rokuronia byla definována jako doba od konce jeho injekce do 95% deprese reakce jediného záškubu a byla měřena anesteziologem, který si nebyl vědom rozdělení do skupiny.
3 minuty [po injekci rokuronia, když je navozena celková anestezie.]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 15 minut [4krát; během navození celkové anestezie, jak je popsáno níže.]
  1. před indukcí (základní stav): Když pacient vstoupí na operační sál,
  2. při podání rokuronia: bezprostředně před injekcí rokuronia,
  3. před tracheální intubací: bezprostředně před intubací,
  4. po tracheální intubaci: ihned po intubaci.
15 minut [4krát; během navození celkové anestezie, jak je popsáno níže.]
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 15 minut [4krát; během navození celkové anestezie, jak je popsáno níže.]
  1. před indukcí (základní stav): Když pacient vstoupí na operační sál,
  2. při podání rokuronia: bezprostředně před injekcí rokuronia,
  3. před tracheální intubací: bezprostředně před intubací,
  4. po tracheální intubaci: ihned po intubaci.
15 minut [4krát; během navození celkové anestezie, jak je popsáno níže.]
Srdeční výdej
Časové okno: 15 minut [4krát; během navození celkové anestezie, jak je popsáno níže.]
  1. před indukcí (základní stav): Když pacient vstoupí na operační sál,
  2. při podání rokuronia: bezprostředně před injekcí rokuronia,
  3. před tracheální intubací: bezprostředně před intubací,
  4. po tracheální intubaci: ihned po intubaci.
15 minut [4krát; během navození celkové anestezie, jak je popsáno níže.]
bolest z infuze propofolu
Časové okno: 1 minuta [v době, kdy se podává propofol.]
Při podání propofolu k úvodu do anestezie vyšetřujeme bolest propofolem.
1 minuta [v době, kdy se podává propofol.]
kašel nebo ztuhlost hrudní stěny z infuze remifentanilu
Časové okno: 1 minuta [v době, kdy je remifentanil podáván v infuzi.]
při infuzi remifentanilu se kontroluje kašel nebo rigidita hrudní stěny.
1 minuta [v době, kdy je remifentanil podáván v infuzi.]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIVA_rocu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pořadí podávání léku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit