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Studio del tempo di insorgenza del rocuronio secondo l'infusione di remifentanil

14 dicembre 2011 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effetto del remifentanil sul tempo di insorgenza del rocuronio nell'anestesia endovenosa totale

I ricercatori hanno quindi ipotizzato che il remifentanil potesse prolungare il tempo di insorgenza del rocuronio e hanno valutato l'effetto del remifentanil sui profili emodinamici (pressione arteriosa e frequenza cardiaca) durante la sequenza di induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che la co-somministrazione di efedrina ha ridotto il tempo di insorgenza del blocco neuromuscolare del rocuronio (1-3). Ha anche fornito una condizione migliore per l'intubazione tracheale rapida (2,4). Questo effetto benefico è stato attribuito all'aumento della gittata cardiaca e della perfusione tissutale al muscolo e, pertanto, è stato ottenuto un rilascio più rapido di rocuronio alla giunzione neuromuscolare (4-5). In tal caso, qualsiasi farmaco che riduca di conseguenza la gittata cardiaca può prolungare il tempo di insorgenza del rocuronio.

Il remifentanil è il primo oppioide ad azione ultrabreve a rapida insorgenza. Durante l'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol e remifentanil, la precedente somministrazione di remifentanil potrebbe ridurre il dolore da infusione di propofol senza altre complicanze significative (6). Tuttavia, il remifentanil può diminuire la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca (7-8), quindi è probabile che riduca il tempo di insorgenza del rocuronio per il principio opposto che l'efedrina lo aumenta.

I ricercatori hanno quindi ipotizzato che il remifentanil potesse prolungare il tempo di insorgenza del rocuronio e hanno valutato l'effetto del remifentanil sui profili emodinamici (pressione arteriosa e frequenza cardiaca) durante la sequenza di induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologist
  • Età 20-65 anni
  • Chirurgia elettiva in anestesia generale con anestesia endovenosa totale
  • 8,5 kg/m2 < indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • BMI > 25 kg/m2 o < 18,5 kg/m2
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare o neuromuscolare
  • Assunzione di farmaci noti per interagire con la giunzione neuromuscolare
  • Pazienti a rischio di aspirazione polmonare
  • Vie aeree difficili previste
  • storia di allergia nota al rocuronio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo r
Nel gruppo R, il remifentanil è stato infuso prima della somministrazione di propofol e rocuronio
Droga: l'ordine di somministrazione del farmaco
Nel gruppo R, il remifentanil è stato infuso prima della somministrazione di propofol e rocuronio e nel gruppo P, è stato somministrato per ultimo dopo l'iniezione di rocuronio. In altre parole, l'ordine di infusione del farmaco in ciascun gruppo è rispettivamente remifentanil-propofol-rocuronio nel gruppo R e propofol-rocuronio-remifentanil nel gruppo P.
Altri nomi:
  • uliva
  • esmeron
  • fresopol
Comparatore attivo: gruppo p
nel gruppo P, il remifentanil è stato somministrato per ultimo dopo l'iniezione di propofol e rocuronio
Droga: l'ordine di somministrazione del farmaco
Nel gruppo R, il remifentanil è stato infuso prima della somministrazione di propofol e rocuronio e nel gruppo P, è stato somministrato per ultimo dopo l'iniezione di rocuronio. In altre parole, l'ordine di infusione del farmaco in ciascun gruppo è rispettivamente remifentanil-propofol-rocuronio nel gruppo R e propofol-rocuronio-remifentanil nel gruppo P.
Altri nomi:
  • uliva
  • esmeron
  • fresopol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo di insorgenza del rocuronio
Lasso di tempo: 3 minuti [dopo l'iniezione di rocuronio quando viene indotta l'anestesia generale.]
Il tempo di insorgenza del rocuronio è stato definito come il tempo dalla fine della sua iniezione alla depressione del 95% della risposta a contrazione singola ed è stato misurato da un anestesista, ignaro dell'assegnazione del gruppo.
3 minuti [dopo l'iniezione di rocuronio quando viene indotta l'anestesia generale.]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 15 minuti [4 volte; durante l'induzione dell'anestesia generale come descritto di seguito.]
  1. prima dell'induzione (linea di base): quando un paziente entra in sala operatoria,
  2. alla somministrazione di rocuronio: immediatamente prima dell'iniezione di rocuronio,
  3. prima dell'intubazione tracheale: immediatamente prima dell'intubazione,
  4. dopo l'intubazione tracheale: subito dopo l'intubazione.
15 minuti [4 volte; durante l'induzione dell'anestesia generale come descritto di seguito.]
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 15 minuti [4 volte; durante l'induzione dell'anestesia generale come descritto di seguito.]
  1. prima dell'induzione (linea di base): quando un paziente entra in sala operatoria,
  2. alla somministrazione di rocuronio: immediatamente prima dell'iniezione di rocuronio,
  3. prima dell'intubazione tracheale: immediatamente prima dell'intubazione,
  4. dopo l'intubazione tracheale: immediatamente dopo l'intubazione.
15 minuti [4 volte; durante l'induzione dell'anestesia generale come descritto di seguito.]
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 15 minuti [4 volte; durante l'induzione dell'anestesia generale come descritto di seguito.]
  1. prima dell'induzione (linea di base): quando un paziente entra in sala operatoria,
  2. alla somministrazione di rocuronio: immediatamente prima dell'iniezione di rocuronio,
  3. prima dell'intubazione tracheale: immediatamente prima dell'intubazione,
  4. dopo l'intubazione tracheale: immediatamente dopo l'intubazione.
15 minuti [4 volte; durante l'induzione dell'anestesia generale come descritto di seguito.]
dolore dall'infusione di propofol
Lasso di tempo: 1 minuto [al momento della somministrazione del propofol.]
Quando il propofol viene somministrato per l'induzione dell'anestesia, indaghiamo sul dolore causato dal propofol.
1 minuto [al momento della somministrazione del propofol.]
tosse o rigidità della parete toracica dall'infusione di remifentanil
Lasso di tempo: 1 minuto [al momento dell'infusione di remifentanil.]
quando il remifentanil viene infuso, viene controllata la tosse o la rigidità della parete toracica.
1 minuto [al momento dell'infusione di remifentanil.]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIVA_rocu

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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