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Estudio del tiempo de inicio de rocuronio según la infusión de remifentanilo

14 de diciembre de 2011 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

El efecto del remifentanilo en el tiempo de inicio del rocuronio en la anestesia total intravenosa

Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el remifentanilo podría prolongar el tiempo de inicio del rocuronio y evaluaron el efecto del remifentanilo en los perfiles hemodinámicos (presión arterial y frecuencia cardíaca) durante la secuencia de inducción anestésica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha informado que la coadministración de efedrina redujo el tiempo de aparición del bloqueo neuromuscular de rocuronio (1-3). También proporcionó una mejor condición para la intubación traqueal rápida (2,4). Este efecto beneficioso se atribuyó al aumento del gasto cardíaco y la perfusión tisular al músculo y, por lo tanto, se logró una entrega más rápida de rocuronio a la unión neuromuscular (4-5). Si es así, cualquier fármaco que disminuya el gasto cardíaco en consecuencia puede prolongar el tiempo de inicio del rocuronio.

El remifentanilo es el primer opioide de acción ultracorta con un inicio de acción rápido. Durante la anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol y remifentanilo, la administración previa de remifentanilo podría reducir el dolor de la infusión de propofol sin otras complicaciones significativas (6). Sin embargo, el remifentanilo puede disminuir la presión arterial y la frecuencia cardíaca (7-8), por lo que es probable que disminuya el tiempo de inicio del rocuronio por el principio contrario de que la efedrina lo aumenta.

Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el remifentanilo podría prolongar el tiempo de inicio del rocuronio y evaluaron el efecto del remifentanilo en los perfiles hemodinámicos (presión arterial y frecuencia cardíaca) durante la secuencia de inducción anestésica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • Edad 20-65 años
  • Cirugía electiva bajo anestesia general con anestesia total endovenosa
  • 8,5 kg/m2 < índice de masa corporal (IMC) < 25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • IMC > 25 kg/m2 o < 18,5 kg/m2
  • Cualquier enfermedad cardiovascular o neuromuscular
  • Ingesta de fármacos que se sabe que interactúan con la unión neuromuscular
  • Pacientes con riesgo de aspiración pulmonar
  • Vía aérea difícil anticipada
  • antecedentes de alergia conocida al rocuronio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo R
En el grupo R, primero se infundió remifentanilo antes de administrar propofol y rocuronio
Droga: el orden de administración de medicamentos
En el grupo R, el remifentanilo se infundió primero antes de administrar propofol y rocuronio y en el grupo P, se administró en último lugar después de la inyección de rocuronio. Es decir, el orden de infusión del fármaco en cada grupo es remifentanilo-propofol-rocuronio en el grupo R y propofol-rocuronio-remifentanilo en el grupo P, respectivamente.
Otros nombres:
  • ultiva
  • esmerón
  • fresopol
Comparador activo: grupo p
en el grupo P, el remifentanilo se administró por última vez después de la inyección de propofol y rocuronio
Droga: el orden de administración de medicamentos
En el grupo R, el remifentanilo se infundió primero antes de administrar propofol y rocuronio y en el grupo P, se administró en último lugar después de la inyección de rocuronio. Es decir, el orden de infusión del fármaco en cada grupo es remifentanilo-propofol-rocuronio en el grupo R y propofol-rocuronio-remifentanilo en el grupo P, respectivamente.
Otros nombres:
  • ultiva
  • esmerón
  • fresopol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo de inicio de rocuronio
Periodo de tiempo: 3 minutos [después de la inyección de rocuronio cuando se induce la anestesia general.]
El tiempo de inicio de rocuronio se definió como el tiempo desde el final de su inyección hasta la depresión del 95 % de la respuesta de contracción única, y lo midió un anestesiólogo, sin conocer la asignación del grupo.
3 minutos [después de la inyección de rocuronio cuando se induce la anestesia general.]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 15 minutos [4 veces; durante la inducción de la anestesia general como se describe a continuación.]
  1. antes de la inducción (línea de base): cuando un paciente ingresa al quirófano,
  2. en la administración de rocuronio: inmediatamente antes de inyectar rocuronio,
  3. antes de la intubación traqueal: inmediatamente antes de la intubación,
  4. después de la intubación traqueal: inmediatamente después de la intubación.
15 minutos [4 veces; durante la inducción de la anestesia general como se describe a continuación.]
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 15 minutos [4 veces; durante la inducción de la anestesia general como se describe a continuación.]
  1. antes de la inducción (línea de base): cuando un paciente ingresa al quirófano,
  2. en la administración de rocuronio: inmediatamente antes de inyectar rocuronio,
  3. antes de la intubación traqueal: inmediatamente antes de la intubación,
  4. después de la intubación traqueal: inmediatamente después de la intubación.
15 minutos [4 veces; durante la inducción de la anestesia general como se describe a continuación.]
salida cardíaca
Periodo de tiempo: 15 minutos [4 veces; durante la inducción de la anestesia general como se describe a continuación.]
  1. antes de la inducción (línea de base): cuando un paciente ingresa al quirófano,
  2. en la administración de rocuronio: inmediatamente antes de inyectar rocuronio,
  3. antes de la intubación traqueal: inmediatamente antes de la intubación,
  4. después de la intubación traqueal: inmediatamente después de la intubación.
15 minutos [4 veces; durante la inducción de la anestesia general como se describe a continuación.]
dolor de la infusión de propofol
Periodo de tiempo: 1 minuto [en el momento en que se administra propofol.]
Cuando se administra propofol para la inducción de la anestesia, investigamos el dolor por propofol.
1 minuto [en el momento en que se administra propofol.]
tos o rigidez de la pared torácica por la infusión de remifentanilo
Periodo de tiempo: 1 minuto [en el momento en que se infunde el remifentanilo].
cuando se infunde remifentanilo, se verifica la tos o la rigidez de la pared torácica.
1 minuto [en el momento en que se infunde el remifentanilo].

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TIVA_rocu

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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