Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Rocuronium Debuttid enligt Remifentanil Infusion

14 december 2011 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av remifentanil på början av rokuronium vid total intravenös anestesi

Utredarna antog därför att remifentanil kunde förlänga debuttiden för rokuronium och utvärderade effekten av remifentanil på de hemodynamiska profilerna (artärtryck och hjärtfrekvens) under anestesiinduktionssekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har rapporterats att samtidig administrering av efedrin minskade uppkomsttiden av neuromuskulär blockering av rokuronium (1-3). Det gav också ett förbättrat tillstånd för den snabba trakeala intubationen (2,4). Denna gynnsamma effekt tillskrevs den ökade hjärtminutvolymen och vävnadsperfusionen till muskler, och därför uppnåddes en snabbare leverans av rokuronium till den neuromuskulära förbindelsen (4-5). Om så är fallet kan alla läkemedel som minskar hjärtminutvolymen följaktligen förlänga debuttiden för rokuronium.

Remifentanil är den första ultrakortverkande opioiden med ett snabbt insättande. Under den totala intravenösa anestesin (TIVA) med propofol och remifentanil kan tidigare administrering av remifentanil minska propofolinfusionssmärtan utan andra betydande komplikationer (6). Remifentanil kan dock minska artärtrycket och hjärtfrekvensen (7-8), så att det sannolikt minskar debuttiden för rokuronium för den motsatta principen att efedrin ökar den.

Utredarna antog därför att remifentanil kunde förlänga debuttiden för rokuronium och utvärderade effekten av remifentanil på de hemodynamiska profilerna (artärtryck och hjärtfrekvens) under anestesiinduktionssekvensen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
  • Ålder 20-65 år
  • Elektiv kirurgi under generell anestesi med total intravenös anestesi
  • 8,5 kg/m2 < body mass index (BMI) < 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • BMI > 25 kg/m2 eller < 18,5 kg/m2
  • Alla kardiovaskulära eller neuromuskulära sjukdomar
  • Intag av läkemedel som är kända för att interagera med den neuromuskulära korsningen
  • Patienter med risk för lungaspiration
  • Förväntade svåra luftvägar
  • historia av känd allergi mot rokuronium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp R
I grupp R infunderades remifentanil först innan propofol och rokuronium administrerades
Läkemedel: ordningen för läkemedelsadministrering
I grupp R infunderades remifentanil först före administrering av propofol och rokuronium och i grupp P administrerades det sist efter rokuroniuminjektionen. Med andra ord, ordningen för läkemedelsinfusion i varje grupp är remifentanil-propofol-rocuronium i grupp R respektive propofol-rocuronium-remifentanil i grupp P.
Andra namn:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol
Aktiv komparator: grupp P
i grupp P administrerades remifentanil sist efter injektionen med propofol och rokuronium
Läkemedel: ordningen för läkemedelsadministrering
I grupp R infunderades remifentanil först före administrering av propofol och rokuronium och i grupp P administrerades det sist efter rokuroniuminjektionen. Med andra ord, ordningen för läkemedelsinfusion i varje grupp är remifentanil-propofol-rocuronium i grupp R respektive propofol-rocuronium-remifentanil i grupp P.
Andra namn:
  • ultiva
  • esmeron
  • fresopol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppkomsttiden för rokuronium
Tidsram: 3 minuter [efter injektion av rokuronium när generell anestesi induceras.]
Debuttiden för rokuronium definierades som tiden från slutet av dess injektion till 95 % depression av enstaka ryckningssvar, och den mättes av en anestesiolog, omedveten om gruppfördelningen.
3 minuter [efter injektion av rokuronium när generell anestesi induceras.]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 15 minuter [4 gånger; under induktion av allmän anestesi enligt beskrivningen nedan.]
  1. före induktion (baslinje): När en patient går in i operationssalen,
  2. vid administrering av rokuronium: omedelbart före injicering av rokuronium,
  3. före trakeal intubation: omedelbart före intubation,
  4. efter trakeal intubation: omedelbart efter intubation.
15 minuter [4 gånger; under induktion av allmän anestesi enligt beskrivningen nedan.]
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 15 minuter [4 gånger; under induktion av allmän anestesi enligt beskrivningen nedan.]
  1. före induktion (baslinje): När en patient går in i operationssalen,
  2. vid administrering av rokuronium: omedelbart före injicering av rokuronium,
  3. före trakeal intubation: omedelbart före intubation,
  4. efter trakeal intubation: omedelbart efter intubation.
15 minuter [4 gånger; under induktion av allmän anestesi enligt beskrivningen nedan.]
hjärtminutvolym
Tidsram: 15 minuter [4 gånger; under induktion av allmän anestesi enligt beskrivningen nedan.]
  1. före induktion (baslinje): När en patient går in i operationssalen,
  2. vid administrering av rokuronium: omedelbart före injicering av rokuronium,
  3. före trakeal intubation: omedelbart före intubation,
  4. efter trakeal intubation: omedelbart efter intubation.
15 minuter [4 gånger; under induktion av allmän anestesi enligt beskrivningen nedan.]
smärta från propofolinfusionen
Tidsram: 1 minut [vid den tidpunkt då propofol administreras.]
När propofol administreras för induktion av anestesi undersöker vi smärtan av propofol.
1 minut [vid den tidpunkt då propofol administreras.]
hosta eller stelhet i bröstväggen från remifentanil-infusionen
Tidsram: 1 minut [vid den tidpunkt då remifentanil infunderas.]
när remifentanil infunderas kontrolleras hostan eller bröstväggens stelhet.
1 minut [vid den tidpunkt då remifentanil infunderas.]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Första postat (Uppskatta)

11 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIVA_rocu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ordningen för läkemedelsadministrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera