Studie av Rocuronium Debuttid i henhold til Remifentanil Infusion
14. desember 2011 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Effekten av remifentanil på begynnelsestidspunktet for rokuronium i total intravenøs anestesi
Etterforskerne antok derfor at remifentanil kunne forlenge debuttiden av rokuronium, og evaluerte effekten av remifentanil på de hemodynamiske profilene (arterielt trykk og hjertefrekvens) under anestesiinduksjonssekvensen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at samtidig administrering av efedrin reduserte begynnelsestiden for nevromuskulær blokkering av rokuronium (1-3). Det ga også en forbedret tilstand for den raske trakeal intubasjonen (2,4). Denne gunstige effekten ble tilskrevet økt hjertevolum og vevsperfusjon til muskel, og derfor ble en raskere levering av rokuronium til det nevromuskulære krysset oppnådd (4-5). I så fall kan alle medikamenter som reduserer hjertevolummengden forlenge utbruddstiden for rokuronium.
Remifentanil er det første ultrakorttidsvirkende opioidet med en hurtig debut. Under total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol og remifentanil, kan tidligere administrering av remifentanil redusere propofol-infusjonssmertene uten andre betydelige komplikasjoner (6). Imidlertid kan remifentanil redusere arteriell trykk og hjertefrekvens (7-8), slik at det er sannsynlig å redusere debuttiden for rokuronium for det motsatte prinsippet at efedrin øker den.
Etterforskerne antok derfor at remifentanil kunne forlenge debuttiden av rokuronium, og evaluerte effekten av remifentanil på de hemodynamiske profilene (arterielt trykk og hjertefrekvens) under anestesiinduksjonssekvensen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
- Alder 20-65 år
- Elektiv kirurgi under generell anestesi med total intravenøs anestesi
- 8,5 kg/m2 < kroppsmasseindeks (BMI) < 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 25 kg/m2 eller < 18,5 kg/m2
- Enhver kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom
- Inntak av legemidler som er kjent for å samhandle med det nevromuskulære krysset
- Pasienter med risiko for lungeaspirasjon
- Forventet vanskelig luftvei
- historie med kjent allergi mot rokuronium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe R
I gruppe R ble remifentanil infundert først før administrering av propofol og rokuronium
|
I gruppe R ble remifentanil infundert først før administrering av propofol og rokuronium og i gruppe P ble det administrert sist etter rokuroniuminjeksjonen.
Med andre ord, rekkefølgen av medikamentinfusjon i hver gruppe er henholdsvis remifentanil-propofol-rocuronium i gruppe R og propofol-rocuronium-remifentanil i gruppe P.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe P
i gruppe P ble remifentanil administrert sist etter injeksjonen med propofol og rokuronium
|
I gruppe R ble remifentanil infundert først før administrering av propofol og rokuronium og i gruppe P ble det administrert sist etter rokuroniuminjeksjonen.
Med andre ord, rekkefølgen av medikamentinfusjon i hver gruppe er henholdsvis remifentanil-propofol-rocuronium i gruppe R og propofol-rocuronium-remifentanil i gruppe P.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
begynnelsestidspunktet for rokuronium
Tidsramme: 3 minutter [etter injeksjon av rokuronium når generell anestesi er indusert.]
|
Utbruddstid for rokuronium ble definert som tiden fra slutten av injeksjonen til 95 % depresjon av enkelt rykningsrespons, og den ble målt av en anestesilege, uvitende om gruppefordelingen.
|
3 minutter [etter injeksjon av rokuronium når generell anestesi er indusert.]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 15 minutter [4 ganger; under induksjon av generell anestesi som beskrevet nedenfor.]
|
|
15 minutter [4 ganger; under induksjon av generell anestesi som beskrevet nedenfor.]
|
|
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 15 minutter [4 ganger; under induksjon av generell anestesi som beskrevet nedenfor.]
|
|
15 minutter [4 ganger; under induksjon av generell anestesi som beskrevet nedenfor.]
|
|
hjerteutgang
Tidsramme: 15 minutter [4 ganger; under induksjon av generell anestesi som beskrevet nedenfor.]
|
|
15 minutter [4 ganger; under induksjon av generell anestesi som beskrevet nedenfor.]
|
|
smerte fra propofol-infusjonen
Tidsramme: 1 minutt [på tidspunktet når propofol administreres.]
|
Når propofol administreres for induksjon av anestesi, undersøker vi smerten med propofol.
|
1 minutt [på tidspunktet når propofol administreres.]
|
|
hoste eller stivhet i brystveggen fra remifentanil-infusjonen
Tidsramme: 1 minutt [på tidspunktet da remifentanil infunderes.]
|
når remifentanil infunderes, kontrolleres hosten eller brystveggens stivhet.
|
1 minutt [på tidspunktet da remifentanil infunderes.]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIVA_rocu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rekkefølgen på legemiddeladministrering
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Gerd MikusFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende