デキサメタゾンは腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後症状を改善する (dxt)

患者と方法

患者 2007 年 1 月から 2008 年 8 月までの間に、LC を受けている 210 人の患者が前向きランダム化二重盲検臨床試験に従って調査されました。 患者は、同数のブラインドエンベロープを使用して、皮膚切開の 60 分前に静脈内デキサメタゾン (8 mg) または承認されたプラセボを受けるように無作為化されました。 米国麻酔学会 (ASA) クラス III および IV の患者は除外されました。 さらなる除外基準は、80 歳以上の年齢でした。妊娠;ステロイドによる治療;重度の糖尿病 (HbA1c > 8%); LCの1週間以内にオピオイド、鎮静剤、またはあらゆる種類の鎮痛剤を使用する;アルコールまたは薬物乱用の歴史;急性胆嚢炎、急性膵炎、総胆管結石症、胆嚢癌の術前診断、および/またはLCのオープン手順への変換。 すべての患者は、入院から手術後 30 日まで追跡されました。

麻酔と手術 すべての患者は、標準化された全身麻酔手順を受けました。 導入には、静脈内ミダゾラム (1.5 mg) とフェンタニル (3 ～ 5 mcg/kg 体重) およびプロポフォール (2 mg/kg 体重) を使用しました。 麻酔は 2 ～ 3% のセボフルランと 100% の酸素濃度で維持されました。 神経筋遮断は静脈内ベクロニウム（0.1 mg/kg 体重）で維持されました。 すべての患者は、標準的な技術を使用した動脈圧と心拍数の間接測定、および期限切れの CO2 含有量と血中酸素飽和度で監視されました。 経鼻胃管は、手術中にすべての患者に留置され、外科的処置の最後に取り出されました。 その後、すべての患者は抜管され、心血管および酸素モニタリングを備えた手術直後のケアユニットに移されました。

すべての患者は、術前に抗生物質の静脈内投与を受けました (静脈内の第 1 世代セファロスポリン 1 g)。 LC は、2 つの 10 mm ポートと 2 つの 5 mm ポートを備えた両手 4 トロカール法を使用して実行されました。 10 mm の臍下ポートを開放法で導入し、続いて気腹を作成し、腹腔内圧を 12 ～ 14 mmHg に維持しました。 すべての腹腔鏡治療は、それぞれが十分な腹腔鏡手術の経験を持つ専門の外科医によって行われました (年間 150 以上の LC)。 皮膚は単一の非吸収性縫合糸で閉じられました。 各外科医の好みに応じて、一部の患者では 5 mm の側方ポートを使用して、閉鎖吸引ドレーンを肝臓の下面に配置しました。 その後の 12 ～ 24 時間でドレーンを取り外した。

鎮痛および制吐薬 疼痛および疲労は、術前および回復室に戻った直後、および術後 6、12、24 時間に視覚的アナログ スケール (VAS; 0 = 痛みなし/疲労～10 = 最も激しい痛み/疲労) [7,15,16]。 鎮痛は、静脈内ケトロラク ナトリウム (30 mg 8 時間ごと) として与えられました。 筋肉内ブプレノルフィン (0.15-0.30 mcg) はバックアップの鎮痛薬として使用されました。 PONV の発生率は、回復室に戻った直後と、手術後 6、12、および 24 時間に、4 段階の序数尺度 (0 = なし、1 = 吐き気、2 = 制吐剤の要求を伴う吐き気、 3 = 嘔吐)。 静脈内オンダンセトロン (4-8 mg) は、必要に応じて制吐治療のために投与されました。

データ収集と統計分析 入院中に術後合併症を記録し、退院後 30 日まで患者を追跡した。 収集されたデータには、患者の年齢、性別、体格指数 (BMI)、ASA スコア、以前の腹部手術の履歴、麻酔と手術時間、鎮痛薬と制吐薬の使用頻度も含まれていました。 これらのパラメーターを合計し、デキサメタゾン群とプラセボ群の間で比較しました。 研究のエンドポイントは、術後の吐き気、嘔吐、痛みと疲労の程度、および追加の鎮痛薬と制吐薬でした。

サンプルサイズはあらかじめ決められていました。 吐き気と嘔吐の発生率には、グループ間で 20% の差があると予想しました。 誤差アルファ誤差は 0.05 に設定され、ベータ誤差は 0.20 に設定されました。検出力分析によると、各グループの n = 103 人の患者が適切であると見なされました。 結果は、パーセンテージおよび平均±標準偏差 (SD) として表されました。 スチューデントの t 検定とカイ 2 乗検定は、定量的データと定性的データの分析にそれぞれ使用されました。 差は、p < 0.05 で統計的に有意であると見なされました。

倫理的考慮事項 この研究は、1989 年のヘルシンキ宣言とメキシコの健康ガイドラインの原則に従って実施されました。 メキシコのハリスコにあるメキシコ社会保障研究所の地域病院＃110の倫理および研究委員会は、すべてのプロトコルを承認しました。 研究に含める前に、すべての患者から完全な書面によるインフォームドコンセントを得た。