Дексаметазон улучшает послеоперационные симптомы после лапароскопической холецистэктомии (dxt)

Пациенты и методы

Пациенты В период с января 2007 г. по август 2008 г. 210 пациентов, перенесших РЛ, были обследованы в соответствии с проспективным рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием. Пациенты были рандомизированы для внутривенного введения дексаметазона (8 мг) или гомологизированного плацебо за 60 минут до кожных разрезов с использованием равного количества слепых конвертов. Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) классов III и IV были исключены. Дополнительными критериями исключения были возраст более 80 лет; беременность; лечение стероидами; тяжелый сахарный диабет (HbA1c > 8%); использование опиоидов, седативных средств или любых видов анальгетиков менее чем за неделю до ЛЦ; История злоупотребления алкоголем или наркотиками; предоперационная диагностика острого холецистита, острого панкреатита, холедоколитиаза, карциномы желчного пузыря и/или конверсия ЦП в открытое вмешательство. Все пациенты наблюдались с момента поступления в стационар до 30 дней после операции.

Анестезия и хирургия Всем пациентам была проведена стандартная процедура общей анестезии. Для индукции применяют внутривенно мидазолам (1,5 мг), фентанил (3-5 мкг/кг массы тела) и пропофол (2 мг/кг массы тела). Анестезия поддерживалась 2-3% раствором севофлурана и 100% концентрацией кислорода. Нейромышечную блокаду поддерживали внутривенным введением векурония (0,1 мг/кг массы тела). Всем больным проводили мониторинг с косвенным определением артериального давления и частоты сердечных сокращений по стандартной методике, а также содержания СО2 в выдыхаемом воздухе и сатурации крови кислородом. Назогастральный зонд устанавливали всем пациентам во время операции и удаляли в конце операции. После этого все пациенты были экстубированы и переведены в отделение экстренной послеоперационной терапии с кардиоваскулярным и кислородным мониторингом.

Все пациенты перед операцией получали антибиотики внутривенно (1 г цефалоспоринов I поколения внутривенно). ЛК была выполнена с использованием двуручной методики с 4 троакарами с 2 10-мм портами и 2 5-мм портами. Открытым способом вводили 10-мм подпупочный порт с последующим созданием пневмоперитонеума, поддерживая внутрибрюшное давление на уровне 12-14 мм рт.ст. Все лапароскопические вмешательства выполнялись хирургами-экспертами, каждый из которых имел достаточный опыт лапароскопической хирургии (более 150 операций в год). Кожу ушивают одиночными нерассасывающимися швами. Закрытые аспирационные дренажи были помещены на нижнюю поверхность печени с использованием 5-мм бокового порта у некоторых пациентов в соответствии с предпочтениями каждого хирурга. Дренажи удаляли в течение следующих 12-24 часов.

Анальгезия и противорвотные средства Боль и утомляемость оценивали до операции и сразу по возвращении в послеоперационную палату, а также через 6, 12 и 24 часа после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; от 0 = отсутствие боли/усталость до 10 = очень сильная боль/ усталость) [7,15,16]. Аналгезия вводилась в виде внутривенного введения кеторолака натрия (30 мг каждые 8 ​​ч). Бупренорфин внутримышечно (0,15-0,30 мкг) использовали в качестве резервного обезболивающего препарата. Частоту ПОТР регистрировали сразу по возвращении в послеоперационную палату и через 6, 12 и 24 ч после операции по четырехбалльной порядковой шкале (0 = отсутствие, 1 = тошнота, 2 = тошнота с потребностью в противорвотном средстве, 3 = рвота). Внутривенно ондансетрон (4-8 мг) вводили для противорвотного лечения по требованию.

Сбор данных и статистический анализ Послеоперационные осложнения регистрировались во время госпитализации и наблюдались за пациентами до 30 дней после выписки. Собранные данные также включали возраст пациента, пол, индекс массы тела (ИМТ), балл ASA, историю предшествующих абдоминальных операций, анестезию и время операции, а также частоту использования анальгетиков и противорвотных препаратов. Эти параметры суммировали и сравнивали между группами дексаметазона и плацебо. Конечными точками исследования были степень послеоперационной тошноты, рвоты, боли и утомляемости и дополнительные анальгетики и противорвотные препараты.

Размер выборки был заранее определен. Мы ожидали 20-процентную разницу в частоте возникновения тошноты и рвоты между группами. Альфа-ошибка ошибки была установлена ​​на 0,05, а бета-ошибка на 0,20; n = 103 пациента в каждой группе считались адекватными, согласно анализу мощности. Результаты выражали в процентах и ​​в виде среднего значения ± стандартное отклонение (SD). Критерий Стьюдента и критерий хи-квадрат использовались для анализа количественных и качественных данных соответственно. Различия считали статистически значимыми при р < 0,05.

Этические соображения Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации 1989 г. и Мексиканскими рекомендациями по охране здоровья. Комитеты по этике и исследованиям Региональной больницы № 110 Мексиканского института социального обеспечения в Халиско, Мексика, одобрили все протоколы. Перед включением в исследование у всех пациентов было получено полное письменное информированное согласие.