Dexamethason zlepšuje pooperační příznaky po laparoskopické cholecystektomii (dxt)

Pacienti a metody

Pacienti Mezi lednem 2007 a srpnem 2008 bylo studováno 210 pacientů podstupujících LC v souladu s prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studií. Pacienti byli randomizováni k intravenóznímu podání dexamethasonu (8 mg) nebo homologovaného placeba 60 minut před kožními řezy za použití stejného počtu slepých obálek. Pacienti třídy III a IV Americké společnosti anesteziologů (ASA) byli vyloučeni. Dalšími kritérii vyloučení byl věk nad 80 let; těhotenství; léčba steroidy; těžký diabetes mellitus (HbA1c > 8 %); užívání opioidů, sedativ nebo jakéhokoli druhu analgetik méně než jeden týden před LC; anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog; předoperační diagnostika akutní cholecystitidy, akutní pankreatitidy, choledokolitiázy, karcinomu žlučníku a/nebo konverze LC na otevřený výkon. Všichni pacienti byli sledováni od přijetí do nemocnice do 30 dnů po chirurgickém výkonu.

Anestezie a operace Všichni pacienti podstoupili standardizovaný postup v celkové anestezii. K indukci byl použit intravenózní midazolam (1,5 mg) a fentanyl (3-5 mcg/kg tělesné hmotnosti) a propofol (2 mg/kg tělesné hmotnosti). Anestezie byla udržována 2 až 3% sevofluranem a 100% koncentrací kyslíku. Neuromuskulární blokáda byla udržována intravenózním vekuroniem (0,1 mg/kg tělesné hmotnosti). Všichni pacienti byli monitorováni nepřímým stanovením arteriálního tlaku a srdeční frekvence standardní technikou, stejně jako exspirovaného obsahu CO2 a saturace krve kyslíkem. Všem pacientům byla během operace zavedena nazogastrická sonda, která byla na konci operačního výkonu vyjmuta. Poté byli všichni pacienti extubováni a převezeni na jednotku okamžité pooperační péče s kardiovaskulárním a kyslíkovým monitorováním.

Všichni pacienti dostávali předoperačně intravenózně antibiotika (1 g intravenózního cefalosporinu první generace). LC byla provedena za použití 2-ruční, 4-trokarové techniky s 2 10 mm porty a 2 5 mm porty. Otevřenou metodou byl zaveden 10mm subumbilikální port, který následně vytvořil pneumoperitoneum udržované na 12 až 14 mmHg intraabdominálního tlaku. Všechny laparoskopické zákroky byly prováděny odbornými chirurgy, z nichž každý měl dostatečné zkušenosti s laparoskopickou operací (více než 150 LC za rok). Kůže byla uzavřena jednoduchými nevstřebatelnými stehy. Uzavřené sací drény byly umístěny do dolního povrchu jater s použitím 5 mm laterálního portu u některých pacientů podle preferencí každého chirurga. Drény byly odstraněny během následujících 12-24 hodin.

Analgezie a antiemetika Bolest a únava byly hodnoceny před operací a ihned po návratu na dospávací pokoj a 6, 12 a 24 hodin po operaci pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0 = žádná bolest/únava do 10 = nejsilnější bolest/ únava) [7,15,16]. Analgezie byla podávána jako intravenózní ketorolac sodný (30 mg každých 8 hodin). Intramuskulární buprenorfin (0,15-0,30 mcg) byl použit jako záložní analgetický lék. Výskyt PONV byl zaznamenán ihned po návratu na dospávací pokoj a 6, 12 a 24 hodin po operaci pomocí čtyřbodové ordinální škály (0 = žádná, 1 = nauzea, 2 = nevolnost s žádostí o antiemetikum, 3 = zvracení). K antiemetické léčbě byl na požádání podán intravenózně ondansetron (4-8 mg).

Sběr dat a statistická analýza Pooperační komplikace byly zaznamenávány během hospitalizace a pacienti byli sledováni do 30 dnů po propuštění. Shromážděná data zahrnovala také věk pacienta, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), skóre ASA, anamnézu předchozí břišní operace, dobu anestezie a operace a frekvenci užívání analgetik a antiemetik. Tyto parametry byly sečteny a porovnány mezi skupinami s dexamethasonem a placebem. Cílovými body studie byl stupeň pooperační nevolnosti, zvracení, bolesti a únavy a další analgetika a antiemetika.

Velikost vzorku byla předem stanovena. Očekávali jsme 20% rozdíl ve výskytu nauzey a zvracení mezi skupinami. Chyba alfa chyba byla nastavena na 0,05 a chyba beta na 0,20; n = 103 pacientů pro každou skupinu bylo podle analýzy síly považováno za adekvátní. Výsledky byly vyjádřeny jako procenta a jako průměr ± standardní odchylka (SD). Studentův t test a chí kvadrát test byly použity pro analýzu kvantitativních a kvalitativních dat. Rozdíly byly považovány za statisticky významné při p < 0,05.

Etická hlediska Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace z roku 1989 a Mexickými směrnicemi o zdraví. Etické a výzkumné výbory Regionální nemocnice č. 110 Mexického institutu sociálního zabezpečení v Jalisco v Mexiku schválily všechny protokoly. Úplný písemný informovaný souhlas byl získán od všech pacientů před jejich zařazením do studie.