Dexamethason verbetert postoperatieve symptomen na laparoscopische cholecystectomie (dxt)

patienten en methodes

Patiënten Tussen januari 2007 en augustus 2008 werden 210 patiënten die LC ondergingen bestudeerd in overeenstemming met een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Patiënten werden gerandomiseerd om intraveneuze dexamethason (8 mg) of gehomologeerde placebo 60 minuten vóór huidincisies te ontvangen, met behulp van een gelijk aantal blinde enveloppen. Patiënten van de American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III en IV werden uitgesloten. Verdere uitsluitingscriteria waren leeftijd ouder dan 80 jaar; zwangerschap; behandeling met steroïden; ernstige diabetes mellitus (HbA1c > 8%); gebruik van opioïden, sedativa of enige vorm van analgetica minder dan een week voor LC; een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik; preoperatieve diagnostiek van acute cholecystitis, acute pancreatitis, choledocolithiasis, galblaascarcinoom en/of conversie van de LC naar een open procedure. Alle patiënten werden gevolgd vanaf ziekenhuisopname tot 30 dagen na de chirurgische ingreep.

Anesthesie en chirurgie Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerde algemene anesthesieprocedure. Inductie gebruikte intraveneus midazolam (1,5 mg) en fentanyl (3-5 mcg/kg lichaamsgewicht) en propofol (2 mg/kg lichaamsgewicht). De anesthesie werd gehandhaafd met 2 tot 3% sevofluraan en 100% zuurstofconcentratie. Neuromusculaire blokkering werd gehandhaafd met intraveneus vecuronium (0,1 mg/kg lichaamsgewicht). Alle patiënten werden gecontroleerd met indirecte bepalingen van arteriële druk en hartslag met behulp van de standaardtechniek, evenals uitgeademde CO2-inhoud en zuurstofverzadiging in het bloed. Tijdens de operatie werd bij alle patiënten een maagsonde geplaatst en aan het einde van de chirurgische ingreep weer verwijderd. Daarna werden alle patiënten geëxtubeerd en overgebracht naar de onmiddellijke postoperatieve zorgafdeling met cardiovasculaire en zuurstofmonitoring.

Alle patiënten kregen preoperatieve intraveneuze antibiotica (1 g intraveneuze eerste generatie cefalosporine). LC werd uitgevoerd met behulp van een techniek met 2 handen en 4 trocars met 2 poorten van 10 mm en 2 poorten van 5 mm. Een subumbilicale poort van 10 mm werd geïntroduceerd door de open methode, waarna een pneumoperitoneum werd gecreëerd, gehandhaafd op 12 tot 14 mmHg intra-abdominale druk. Alle laparoscopische behandelingen werden uitgevoerd door deskundige chirurgen, die elk voldoende ervaring hadden met laparoscopische chirurgie (meer dan 150 LC's per jaar). De huid werd gesloten met enkele niet-resorbeerbare hechtingen. Gesloten zuigdrainages werden in het onderoppervlak van de lever geplaatst, waarbij bij sommige patiënten een laterale poort van 5 mm werd gebruikt, afhankelijk van de voorkeur van elke chirurg. De drains werden gedurende de volgende 12-24 uur verwijderd.

Analgesie en anti-emetica Pijn en vermoeidheid werden preoperatief en onmiddellijk bij terugkeer naar de verkoeverkamer en 6, 12 en 24 uur na de operatie beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS; 0 = geen pijn/vermoeidheid tot 10 = zeer ernstige pijn/ vermoeidheid) [7,15,16]. Analgesie werd gegeven als intraveneus natriumketorolac (30 mg elke 8 uur). Intramusculaire buprenorfine (0,15-0,30 mcg) werd gebruikt als back-up analgetisch medicijn. De incidentie van PONV werd direct bij terugkeer naar de verkoeverkamer en 6, 12 en 24 uur na de operatie geregistreerd met behulp van een vierpunts ordinale schaal (0 = geen, 1 = misselijkheid, 2 = misselijkheid met verzoek om anti-emeticum, 3 = braken). Intraveneuze ondansetron (4-8 mg) werd op aanvraag gegeven voor anti-emetische behandeling.

Gegevensverzameling en statistische analyse Postoperatieve complicaties werden geregistreerd tijdens ziekenhuisopname en de patiënten werden tot 30 dagen na ontslag gevolgd. De verzamelde gegevens omvatten ook de leeftijd van de patiënt, het geslacht, de body mass index (BMI), de ASA-score, de geschiedenis van eerdere buikoperaties, de anesthesie en de operatietijd en de frequentie van het gebruik van analgetica en anti-emetica. Deze parameters werden opgeteld en vergeleken tussen de dexamethason- en placebogroepen. De eindpunten van het onderzoek waren mate van postoperatieve misselijkheid, braken, pijn en vermoeidheid en aanvullende analgetica en anti-emetica.

De steekproefomvang was vooraf bepaald. We verwachtten een verschil van 20% in de incidentie van misselijkheid en braken tussen de groepen. De fout alfafout was ingesteld op 0,05 en de bètafout op 0,20; n = 103 patiënten voor elke groep werd volgens een poweranalyse als voldoende beschouwd. Resultaten werden uitgedrukt als percentages en als het gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). Student's t-test en de chi-kwadraat-test werden gebruikt voor de analyse van respectievelijk kwantitatieve en kwalitatieve gegevens. Verschillen werden als statistisch significant beschouwd bij p < 0,05.

Ethische overwegingen Het onderzoek werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki van 1989 en de Mexicaanse Gezondheidsrichtlijnen. De ethische en onderzoekscommissies van het Regionaal Ziekenhuis # 110 van het Mexicaanse Instituut voor Sociale Zekerheid in Jalisco, Mexico keurden alle protocollen goed. Volledige, schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten voordat ze in het onderzoek werden opgenomen.