Dexametason förbättrar postoperativa symtom efter laparoskopisk kolecystektomi (dxt)

Patienter och metoder

Patienter Mellan januari 2007 och augusti 2008 studerades 210 patienter som genomgick LC i enlighet med en prospektiv, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning. Patienterna randomiserades till att få intravenöst dexametason (8 mg) eller homologerad placebo 60 minuter före hudsnitt, med lika många blinda kuvert. Patienter från American Society of Anesthesiologists (ASA) klass III och IV exkluderades. Ytterligare uteslutningskriterier var ålder över 80 år; graviditet; behandling med steroider; svår diabetes mellitus (HbA1c > 8%); användning av opioider, lugnande medel eller någon form av smärtstillande medel mindre än en vecka före LC; en historia av alkohol- eller drogmissbruk; preoperativ diagnos av akut kolecystit, akut pankreatit, koledokolitiasis, gallblåsecancer och/eller konvertering av LC till en öppen procedur. Alla patienter följdes från sjukhusinläggning till 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet.

Anestesi och operation Alla patienter genomgick en standardiserad allmän anestesi. Induktion använde intravenös midazolam (1,5 mg) och fentanyl (3-5 mcg/kg kroppsvikt) och propofol (2 mg/kg kroppsvikt). Anestesin upprätthölls med 2 till 3 % sevofluran och 100 % syrekoncentration. Neuromuskulär blockering upprätthölls med intravenöst vekuronium (0,1 mg/kg kroppsvikt). Alla patienter övervakades med indirekta bestämningar av artärtryck och hjärtfrekvens med hjälp av standardtekniken samt CO2-halt och syrgasmättnad i blodet. En nasogastrisk sond placerades i alla patienter under operationen och togs ut i slutet av det kirurgiska ingreppet. Efteråt extuberades alla patienter och överfördes till den omedelbara postkirurgiska vårdavdelningen med kardiovaskulär och syrgasövervakning.

Alla patienter fick preoperativ intravenös antibiotika (1 g intravenöst första generationens cefalosporin). LC utfördes med en 2-hands, 4-trokarteknik med 2 10 mm portar och 2 5 mm portar. En 10-mm subumbilical port infördes med den öppna metoden, vilket därefter skapade ett pneumoperitoneum, bibehållet vid 12 till 14 mmHg intraabdominalt tryck. Alla laparoskopiska behandlingar utfördes av expertkirurger, som var och en hade tillräcklig erfarenhet av laparoskopisk kirurgi (mer än 150 LC per år). Huden stängdes med enstaka icke-absorberbara suturer. Slutna sugdrän placerades i leverns undersida, med användning av en 5 mm lateral port hos vissa patienter enligt varje kirurgs preferens. Avloppen togs bort under de följande 12-24 timmarna.

Analgesi och antiemetika Smärta och trötthet utvärderades preoperativt och omedelbart efter återkomst till uppvakningsrummet och 6, 12 och 24 timmar efter operationen med hjälp av en visuell analog skala (VAS; 0 = ingen smärta/trötthet till 10 = svåraste smärtan/ trötthet) [7,15,16]. Analgesi gavs som intravenös natriumketorolak (30 mg var 8:e timme). Intramuskulärt buprenorfin (0,15-0,30 mcg) användes som en backup analgetisk medicin. Incidensen av PONV registrerades omedelbart vid återkomst till uppvakningsrummet och 6, 12 och 24 timmar efter operationen, med hjälp av en fyrgradig ordinarie skala (0 = ingen, 1 = illamående, 2 = illamående med begäran om antiemetika, 3 = kräkningar). Intravenöst ondansetron (4-8 mg) gavs för antiemetisk behandling vid behov.

Datainsamling och statistisk analys Postoperativa komplikationer registrerades under sjukhusvistelse och patienterna följdes upp till 30 dagar efter utskrivning. Data som samlades in omfattade också patientens ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), ASA-poäng, historia av tidigare bukkirurgi, anestesi och operationstid och frekvens av användning av smärtstillande och antiemetiska läkemedel. Dessa parametrar summerades och jämfördes mellan dexametason- och placebogrupperna. Studiens effektmått var graden av postoperativt illamående, kräkningar, smärta och trötthet och ytterligare smärtstillande och antiemetiska läkemedel.

Provstorleken var förutbestämd. Vi förväntade oss en skillnad på 20 % i förekomsten av illamående och kräkningar mellan grupperna. Alfafelet sattes till 0,05 och betafelet till 0,20; n = 103 patienter för varje grupp ansågs tillräckliga, enligt en effektanalys. Resultaten uttrycktes i procent och som medelvärde ± standardavvikelse (SD). Students t-test och chi-kvadrattestet användes för analys av kvantitativa respektive kvalitativa data. Skillnader ansågs statistiskt signifikanta vid p < 0,05.

Etiska överväganden Studien genomfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen 1989 och de mexikanska hälsoriktlinjerna. Etik- och forskningskommittéerna vid det regionala sjukhuset # 110 vid det mexikanska institutet för social trygghet i Jalisco, Mexiko godkände alla protokoll. Fullständigt skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter innan de inkluderades i studien.