Dexamethason forbedrer postoperative symptomer efter laparoskopisk kolecystektomi (dxt)

Patienter og metoder

Patienter Mellem januar 2007 og august 2008 blev 210 patienter, der gennemgår LC, undersøgt i overensstemmelse med et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Patienterne blev randomiseret til at modtage intravenøs dexamethason (8 mg) eller homologeret placebo 60 minutter før hudsnit med et lige så stort antal blinde kuverter. Patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III og IV blev udelukket. Yderligere eksklusionskriterier var alder mere end 80 år; graviditet; behandling med steroider; svær diabetes mellitus (HbA1c > 8%); brug af opioider, beroligende midler eller enhver form for analgetika mindre end en uge før LC; en historie med alkohol- eller stofmisbrug; præoperativ diagnosticering af akut cholecystitis, akut pancreatitis, choledocolithiasis, galdeblærecarcinom og/eller konvertering af LC til åben procedure. Alle patienter blev fulgt fra hospitalsindlæggelse indtil 30 dage efter det kirurgiske indgreb.

Anæstesi og operation Alle patienter gennemgik en standardiseret generel anæstesiprocedure. Induktion brugte intravenøs midazolam (1,5 mg) og fentanyl (3-5 mcg/kg legemsvægt) og propofol (2 mg/kg legemsvægt). Anæstesi blev opretholdt med 2 til 3 % sevofluran og 100 % oxygenkoncentration. Neuromuskulær blokering blev opretholdt med intravenøs vecuronium (0,1 mg/kg legemsvægt). Alle patienter blev overvåget med indirekte bestemmelser af arterielt tryk og hjertefrekvens ved brug af standardteknikken samt udløbet CO2-indhold og oxygenblodmætning. En nasogastrisk sonde blev anbragt i alle patienter under operationen og taget ud ved afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb. Bagefter blev alle patienter ekstuberet og overført til den umiddelbare postkirurgiske afdeling med kardiovaskulær og iltmonitorering.

Alle patienter fik præoperativ intravenøs antibiotika (1 g intravenøs førstegenerationscephalosporin). LC blev udført ved hjælp af en 2-hånds, 4-trokar teknik med 2 10 mm porte og 2 5 mm porte. En 10 mm subumbilical port blev indført ved den åbne metode, der efterfølgende skabte et pneumoperitoneum, holdt ved 12 til 14 mmHg intra-abdominalt tryk. Alle de laparoskopiske behandlinger blev udført af ekspertkirurger, som hver havde tilstrækkelig erfaring med laparoskopisk kirurgi (mere end 150 LC'er om året). Huden blev lukket med enkelte ikke-absorberbare suturer. Lukket sugedræn blev anbragt i leverens underside ved hjælp af en 5 mm lateral port hos nogle patienter i henhold til hver kirurgs præference. Drænene blev fjernet i løbet af de følgende 12-24 timer.

Analgesi og antiemetika Smerter og træthed blev vurderet præoperativt og umiddelbart efter tilbagevenden til opvågningsstuen og 6, 12 og 24 timer efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; 0 = ingen smerte/træthed til 10 = mest alvorlige smerter/ træthed) [7,15,16]. Analgesi blev givet som intravenøs natriumketorolac (30 mg hver 8. time). Intramuskulær buprenorphin (0,15-0,30 mcg) blev brugt som backup analgetisk medicin. Incidensen af ​​PONV blev registreret umiddelbart efter hjemkomsten til opvågningsrummet og 6, 12 og 24 timer efter operationen ved hjælp af en firepunkts ordinær skala (0 = ingen, 1 = kvalme, 2 = kvalme med anmodning om antiemetika, 3 = opkastning). Intravenøs ondansetron (4-8 mg) blev givet til antiemetisk behandling efter behov.

Dataindsamling og statistisk analyse Postoperative komplikationer blev registreret under indlæggelsen, og patienterne blev fulgt op til 30 dage efter udskrivelsen. De indsamlede data omfattede også patientens alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), ASA-score, tidligere abdominalkirurgi, anæstesi og operationstid og hyppigheden af ​​brug af smertestillende og antiemetiske lægemidler. Disse parametre blev summeret og sammenlignet mellem dexamethason- og placebogrupperne. Undersøgelsens endepunkter var graden af ​​postoperativ kvalme, opkastning, smerte og træthed og yderligere smertestillende og antiemetika.

Prøvestørrelsen var forudbestemt. Vi forventede en forskel på 20 % i forekomsten af ​​kvalme og opkastning mellem grupperne. Alfa-fejlen blev sat til 0,05 og beta-fejlen til 0,20; n = 103 patienter for hver gruppe blev anset for at være tilstrækkelig ifølge en effektanalyse. Resultaterne blev udtrykt som procenter og som middelværdi ± standardafvigelse (SD). Elevens t-test og chi-kvadrat-testen blev brugt til analyse af henholdsvis kvantitative og kvalitative data. Forskelle blev betragtet som statistisk signifikante ved p < 0,05.

Etiske overvejelser Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen af ​​1989 og de mexicanske sundhedsretningslinjer. De etiske og forskningsudvalg for Regional Hospital # 110 i det mexicanske institut for social sikring i Jalisco, Mexico godkendte alle protokoller. Fuldstændigt, skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter før deres inklusion i undersøgelsen.