Deksametason forbedrer postoperative symptomer etter laparoskopisk kolecystektomi (dxt)

Pasienter og metoder

Pasienter Mellom januar 2007 og august 2008 ble 210 pasienter som gjennomgikk LC studert i samsvar med en prospektiv, randomisert, dobbeltblind klinisk studie. Pasientene ble randomisert til å motta intravenøs deksametason (8 mg) eller homologert placebo 60 minutter før hudsnitt, ved bruk av like mange blinde konvolutter. Pasienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III og IV ble ekskludert. Ytterligere eksklusjonskriterier var alder over 80 år; svangerskap; behandling med steroider; alvorlig diabetes mellitus (HbA1c > 8%); bruk av opioider, beroligende midler eller noen form for smertestillende midler mindre enn en uke før LC; en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk; preoperativ diagnose av akutt kolecystitt, akutt pankreatitt, koledokolithiasis, galleblærekarsinom og/eller konvertering av LC til åpen prosedyre. Alle pasienter ble fulgt fra sykehusinnleggelse til 30 dager etter det kirurgiske inngrepet.

Anestesi og kirurgi Alle pasienter gjennomgikk en standardisert generell anestesi. Induksjon brukte intravenøs midazolam (1,5 mg) og fentanyl (3-5 mcg/kg kroppsvekt) og propofol (2 mg/kg kroppsvekt). Anestesi ble opprettholdt med 2 til 3 % sevofluran og 100 % oksygenkonsentrasjon. Nevromuskulær blokkering ble opprettholdt med intravenøs vekuronium (0,1 mg/kg kroppsvekt). Alle pasienter ble overvåket med indirekte bestemmelser av arterielt trykk og hjertefrekvens ved bruk av standardteknikken samt utløpt CO2-innhold og oksygenblodmetning. En nasogastrisk sonde ble plassert i alle pasienter under operasjonen og tatt ut ved slutten av det kirurgiske inngrepet. Etterpå ble alle pasienter ekstubert og overført til umiddelbar postkirurgisk avdeling med kardiovaskulær og oksygenovervåking.

Alle pasientene fikk preoperativ intravenøs antibiotika (1 g intravenøst ​​førstegenerasjons cefalosporin). LC ble utført ved bruk av en 2-hånds, 4-trokar teknikk med 2 10 mm porter og 2 5 mm porter. En 10 mm subumbilical port ble introdusert ved den åpne metoden, og skapte deretter et pneumoperitoneum, holdt ved 12 til 14 mmHg intraabdominalt trykk. Alle de laparoskopiske behandlingene ble utført av ekspertkirurger, som hver hadde tilstrekkelig erfaring med laparoskopisk kirurgi (mer enn 150 LC per år). Huden ble lukket med enkle ikke-absorberbare suturer. Lukkede sugedrener ble plassert i den nedre overflaten av leveren, ved å bruke en 5 mm lateral port hos noen pasienter i henhold til hver kirurgs preferanser. Drenene ble fjernet i løpet av de følgende 12-24 timer.

Analgesi og antiemetika Smerter og tretthet ble vurdert preoperativt og umiddelbart ved retur til utvinningsrommet, og 6, 12 og 24 timer etter operasjonen ved bruk av en visuell analog skala (VAS; 0 = ingen smerte/tretthet til 10 = mest alvorlig smerte/ tretthet) [7,15,16]. Analgesi ble gitt som intravenøs natriumketorolac (30 mg hver 8. time). Intramuskulært buprenorfin (0,15-0,30 mcg) ble brukt som en reserveanalgetisk medisin. Forekomsten av PONV ble registrert umiddelbart ved retur til utvinningsrommet og 6, 12 og 24 timer etter operasjonen, ved bruk av en firepunkts ordinær skala (0 = ingen, 1 = kvalme, 2 = kvalme med forespørsel om kvalmestillende, 3 = oppkast). Intravenøs ondansetron (4-8 mg) ble gitt for antiemetisk behandling ved behov.

Datainnsamling og statistisk analyse Postoperative komplikasjoner ble registrert under innleggelse og pasientene ble fulgt opp til 30 dager etter utskrivning. Data som ble samlet inn inkluderte også pasientens alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), ASA-skåre, historie med tidligere abdominal kirurgi, anestesi og operasjonstid og hyppighet av bruk av smertestillende og antiemetika. Disse parameterne ble summert og sammenlignet mellom deksametason- og placebogruppene. Studiens endepunkt var grad av postoperativ kvalme, oppkast, smerte og tretthet og ytterligere smertestillende og antiemetika.

Prøvestørrelsen var forhåndsbestemt. Vi forventet en forskjell på 20 % i forekomsten av kvalme og oppkast mellom gruppene. Alfafeilen ble satt til 0,05 og betafeilen til 0,20; n = 103 pasienter for hver gruppe ble ansett som tilstrekkelig, ifølge en kraftanalyse. Resultatene ble uttrykt som prosenter og som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Students t-test og chi squared-testen ble brukt til analyse av henholdsvis kvantitative og kvalitative data. Forskjeller ble ansett som statistisk signifikante ved p < 0,05.

Etiske betraktninger Studien ble utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen av 1989 og de meksikanske helseretningslinjene. De etiske og forskningskomiteene ved Regional Hospital # 110 ved det meksikanske instituttet for sosial sikkerhet i Jalisco, Mexico, godkjente alle protokoller. Fullstendig, skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter før de ble inkludert i studien.